认可的医疗器械受检目录.docVIP

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  • 2017-09-29 发布于海南
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认可的医疗器械受检目录.doc

附件: 认可的医疗器械受检目录 序号 产品/项目名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 说 明 序号 名称 1 医用电气设备   部分参数 医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007 AP、APG型设备不能测 2 医用电气系统   全部参数 医用电气设备第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求GB9706.15-2008   3 测量、控制和实验室用电气设备   部分参数 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4793.1-2007 超声压力、瞬态过压脉冲试验不能测 4 医用电气设备   全部参数 医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-2009   5 医用脚踏开关   全部参数 医用脚踏开关通用技术条件YY91057-99   6 医用电气设备   部分参数 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY0505-2005 X射线机EMC性能不能测 7 医用电气设备   全部参数 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分:发射GB 4343.1-2003   8 医用电气设备   部分参数 信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T17618-1998 X射线机不能测;大于1米×1米的设备不能测 9 医用电气设备   全部参

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