4-生物安全要求.docVIP

4.生物安全要求和人员管理 以下的内容描述了实验人员的要求。每个专业科室负责人的职责是确保实验室能遵循规章制度。 4.1生物物质的使用登记 各专业科室实验室生物安全责任人要完成和递交“生物物质的使用登记表”。生物安全办公室必须保存有关人员使用生物物质的准确的信息（例如：微生物、细胞系、人源物质、动物和毒物），并要求各专业科室负责人每年递交准确信息，以及一年里有关生物物质的增加或删除、房间位置的增加或删除等变化。 4.1.1人类病毒 在开始研究人类致病因子前需要在生物安全办公室登记。生物安全办公室必须在实验开始前批准全部包括有传染性因子或潜在生物危害的生物物质导入动物。 实验人员必须在新的实验开始前接受生物安全培训。生物安全培训由生物安全办公室组织安排。生物安全负责人的职责是确保实验室全体人员得到适当操作和技术的培训。 生物安全负责人和/或实验室生物安全责任人在用风险组2（生物安全水平2）因子工作前必须到生物安全办公室登记。风险组2和较高致病因子名单见附录A。 生物安全办公室将定期监控设备和操作，同时回答任何关于安全的问题。 在下列情况发生之前必须联系生物安全办公室： 开始用新的可感染因子工作 改变现有工作的范围或位置 将可感染因子提供给科内外其他工作人员 在实验室安排非本实验室的工作人员工作 4.1.2人类血液、体液、组织和其他潜在有传染性的物质 血液耐受致病标准适用于“职业暴露”于人类血液或其他潜在有传染性物质下的工作人员。其他潜在有传染物质包括： 人类细胞或组织培养 来自于人类（活的或死的）任何不固定的组织或器官，除了完整无缺的皮肤。 人类体液，包括尿液、粪、唾液或眼泪等。 HIV－或HBV－包括培养液或其他溶液 血液，器官或其他来自于感染了HIV或HBV或其他血液耐受致病原的实验动物组织。 如果工作人员没有直接接触血液或其他潜在有传染物质，但使用那些用于处理或贮存血液，其他潜在有传染物质或血液耐受致病原的仪器，那么此人也被认为是职业暴露。 员工暴露于由人类血液、组织和体液，可引起一个重要的健康风险，它们含有血液耐受致病原诸如： ??人类免疫缺陷病毒（HIV） ??巴贝西虫 ??科罗拉多壁虱热 ??乙型肝炎（HBV） ??疏螺旋体菌 ??虫媒病毒 ?丁型肝炎（HDV） ??布氏杆菌 ??减少螺菌 ??丙型肝炎（HCV） ??钩端螺旋体 ??Creutzfeldt-Jakob virus ??疟原虫 ??弗朗西斯菌 ??Human T-lymphotropic Virus Type I I型人类T－淋巴促激素病毒 ??密螺旋体 ??Streptobacillus moniliformis念珠链杆菌 ??Hemorrhagic Fever viruses出血热病毒 4.1.3动物 全部的研究实验包括动物管理必须由生物安全负责人批准。一经批准，必须在实验开始前与生物安全办公室联系确保制定安全协议。实验人员必须与生物安全办公室及有关安全人员沟通描述标准操作规程概要。 4.2生物安全柜 空气清洁设备能确保科室员工的健康和安全，同时可保护实验和预防临床传染性物质释放到环境中。 生物安全柜的功效依赖于操作者的行为，如在设备中物品的定位和实验室人员的移动。 本中心的全部生物安全柜必须具有中心证明/服务合同以及至少每年鉴定。生物安全办公室联系确定需每年鉴定的日期。 当转让给新买主、报废、从中心搬走或从其他单位或制造商获得生物安全柜时，须预先通知生物安全办公室。如设备有服务或维修需要（例如，更换荧光灯、开关等）应联系生物安全办公室。在生物安全柜被重新贮存、维修（内部）或报废前，必须由有证的技师用甲醛等专业排污。 购买生物安全柜应与生物安全办公室协调。生物安全办公室评价全部生物安全柜的购买要求。科室不购买和使用超净工作台，因为超净工作台的空气吹向工作表面而进入操作者的面部和（皮肤）破损处。超净工作台不能提供保护人员或环境防止可传染性或潜在可传染性因子、过敏原、化学品或物质。 4.3人员管理 实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。 培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员及保洁工等。实验室相关人员应每年接受生物安全培训。培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估。科室应建立人员培训档案。 人为的失误和不规范的操作会极大地影响所采取的安全措施对实验室人员的防护效果。因此，熟悉如何识别与控制实验室危害的有安全意识的工作人员，是预防实验室感染、差错和事故的关键。基于这一原因，不断地进行安全措施方面的在职培训是非常必要的。一个有效的安全规程首先始于实验室管理者，管理者应确保安全的实验室操作及程序融合到工作人员的基本培训中。安全措施方面的培训