2010年生产企业质量信用等级自我评定表.docVIP

附件二： 鄞州区医疗器械生产企业质量信用等级自我评定表 （ 2010 ）年度 企业名称 宁波明星科技发展有限公司 地址 鄞州区天童北路702号 法人代表 周波 电话 0574邮编 315192 诚信等级 1、通过YY/T0287、CE、FDA等质量认证，年度复评合格：□是　■否 2、在质量信用等级评定周期内无违法违规行为：■是　□否 3、在内部开展诚信生产经营教育成效明显，并按照《浙江省医疗器械生产企业日常监督 管理实施细则》规定及时报告相关事项和提交年度报告： ■是　□否 4、质量管理严重不合格不超过2项，且在规定期限内整改合格：■是　□否 守信等级 5、在评定周期内无违法违规行为，或者尽管有，但无主观故意、情节轻微并及时纠正、 没有造成后果，被减轻或免于行政处罚：■是　□否 6、在内部开展诚信生产经营教育，并按照《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实 施细则》》规定及时报告相关事项和提交年度报告：■是　□否 7、不良行为记录不超过3项，且在规定期限内整改合格：■是　□否 警示等级 8、发生违法违规行为受到行政处罚1次（不包括被减轻或免于行政处罚）：□是　■否 9、瞒报、虚报、漏报企业相关事项或年度报告：□是　■否 10、因管理不善或对质量事故、顾客投诉、不良事件等处理不力，造成不良影响，或者 受到省局通报、省级新