浅析基层医院药剂科管理_精品.docVIP

浅析基层医院药剂科管理 ISO9002质量标准与医院药剂科管理 杨益峰（浙江诸暨市人民医院，诸暨市 311800） 中国药房 2001年第12卷第5期 272-273页 　　近年来，国内服务行业掀起了ISO9002国际质量认证热潮，但在医疗服务行业尚处于起步阶段。我院于2000年9月14日正式由法国BVQI公司审核通过ISO9002国际质量认证，系华东地区首家通过此认证的医疗单位。本文主要介绍ISO9002质量标准及其要素在医院药剂科管理中的应用。　　1 ISO9002概述　　ISO9002是ISO9000族质量标准系列之一。ISO是国际标准化组织的简称（International Standard Organization）sup[1]/sup。ISO9000族标准是国际标准化组织TC176质量保证技术委员会，于1987年发布的关于质量管理和质量保证的系列标准，是国际公认的供方建立质量保证和实施质量体系的统一标准。ISO9000族标准包括质量管理标准－ISO9004，质量保证标准－ISO9001（设计、开发、生产、安装和服务）、ISO9002（生产、安装和服务）、ISO9003（最终检验和试验）。我国国家技术监督局于1992年10月决定采用同等ISO9000族标准，也就是将ISO9000族标准的中文译本直接作为国家标准，同时在ISO9000编码前加上我国的标准编码，正式颁布GB/T1900－ISO9000族标准。目前最新标准为ISO2000版。 　　2 ISO9002与医院质量管理　　ISO9000是通用的国际质量标准。医院作为服务行业，其产品是医疗服务，因此选择ISO9002作为医院向患者证实医院提供服务的能力，满足患者明确的和潜在的需求。ISO9002质量保证模式共有19个要素，以GB/T19002－1994为例sup[2]/sup：（1）管理职责；（2）质量体系；（3）合同评审；（4）文件资料的控制；（5）采购；（6）顾客提供产品的控制；（7）产品标识和可追塑性；（8）过程控制；（9）检验和试验；（10）检验、测量和试验设备；（11）检验、试验状态；（12）不合格品的控制；（13）纠正和预防措施；（14）搬运、贮藏、包装、防护和交付的控制；（15）质量记录的控制；（16）内部质量审核；（17）培训；（18）服务；（19）统计技术。 　　3 ISO9002涉及药剂科的主要要素　　药剂科是医院重要的科室，既要保障全院各科的药品供应，又要执行医院和上级药政部门的规定，对全院各科用药起监督作用。医院实施ISO9002标准，涉及药剂科的要素很多，现分别说明如下：　　3.1采购：医院向患者提供的医疗服务包括手术、药品等。医院必须对采购活动和采购资料进行控制，以确保所采购的药品（医用品）符合规定。供货商作为医院的分承包方，其信誉或者说供货的保证能力，同样影响医院的服务质量。因此，必须加以控制。采购是药剂科的主要要素。　　3.2产品标识和可追塑性：就医院而言，应对每一位患者的服务过程中适当的单据凭证做好标识，包括患者的标识和药品的标识，前者如处方号，后者如医院制剂产品的批号。这些标识不仅要设计规范合理，而且必须准确，以便万一发生不合格服务，可以及时追溯。　　3.3过程控制：医院必须确保医疗服务质量的每一个环节始终处于严密受控状态，不仅要对环境监控，如制剂车间的无菌程度，还要确保人员的专业水平足以胜任岗位，调剂操作是否符合规定标准。　　3.4检验和试验：医院要对用于患者的药品进行检验和试验，如药库必须对采购药品查验单据，进口药品是否有口岸药检合格报告单，医院自制制剂必须进行药检并符合药品标准。　　3.5检验、试验状态：医院对外购药品或制剂产品必须做好检验、试验状态的标识，如制剂库中待检、合格品、不合格品应标明并分别放置。　　3.6不合格品的控制：不合格品又可分为不合格品和不合格项，前者如药检报告所检产品不合格，后者如调剂发错药。　　3.7纠正和预防措施：为防止潜在或已出现的不合格、缺陷的再次发生，消除其原因所采取的措施，如建立调剂核对制度等。　　3.8搬运、贮藏、包装、防护和交付的控制：对药剂科来说，主要涉及药品的搬运、贮藏、包装、防护和交付等各环节，都必须处在控制之中。　　3.9质量记录的控制：质量记录是直接或间接地证明医疗服务质量是否符合要求的客观证据，要对质量记录进行标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管、处理，如处方和制剂调配单的控制。 　　3.10培训：为提高医院员工的质量意识和对其进行技能的教育培训，要建立培训计划、培训档案。培训是实现质量体系有效运行的重要环节。　　3.11服务：医院是服务行业，因此可以理解为向患者征求意见，改进工作，提供优质服务。 　　4 我院实施ISO90