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ZP-24型压片机清洁标准操作程序.doc
受控状态:
颁发部门 厂文件控制中心 ZP-24型压片机清洁标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 OS-太荔固-08-12-00 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 固体制剂车间
1 目的
建立旋转式压片机的清洁标准操作程序,防止交叉污染。
2 范围
旋转式压片机的清洁。
3责任
3.1 压片工序负责人负责组织操作人员正确实施清洁操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3 压片岗位操作人员按本程序正确实施操作。
4 内容
4.1 旋转式压片机是把颗粒压制成片剂的机械,直接接触药品其洁净程序直接关系一药品质量,在生产前、后应进行彻底清洁。
4.2 生产后切断电源用吸尘器吸净机台上粉尘。
4.3 取下机上料斗,送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程序进行清洁。
4.4打开防尘罩,拆下粉格,擦净粉尘,送清洁间,按生产用容器具清洁标准操作程序进行清洁。
4.5 由一人操作卸下冲头,上、下冲头分开码放,除去表面油污粉粒,用专用毛巾擦干净。若不同于下批生产,应送回模具间,浸油保养。
4.6 松开冲模固定螺钉,取下冲模,用毛刷清扫内孔,用毛巾擦拭内孔及外部,冲模同冲头一样保养。
4.7 大盘冲模孔用专用硬刷刷净,用毛巾擦去污物,用水擦洗后,再用毛巾擦净。
OS-太荔固-08-12-00 第 2 页/共 2 页
4.8 用毛刷扫出大盘两侧粉粒,再用毛巾沾水擦净。
4.9 拆下出片口接板及接粉盒,送入清洁间,按生产用容器具清洁标准操作程序进行清洁。
4.10 移开操作盘上防尘罩,清理操作盘上的粉尘,并用毛巾擦净。
4.11 拆开吸尘器风孔板,清理吸粉盒,倒出粉粒,拆下风管,送清洁间按生产用容器具清洗标准操作程序进行清洁。
4.12 用丝光毛巾沾饮用水擦拭大盘表面、上下模孔、机体内外表面及防尘罩,并清洁干净。
4.13 用纯水将机体内外各个部位擦拭一遍。
4.14 各部件及内外表面擦净后,用75%乙醇进行全面擦拭清洁。
4.15 清洁完毕后,填写清洁记录,报质监员检查,合格后,挂已清洁牌。
5 培训
5.1 培训对象:本岗操作人员。
5.2 培训时间:一小时。
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