铝塑包装机清洁标准操作程序.docVIP

颁发部门 铝塑包装机清洁标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立铝塑包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。 2 范围 铝塑包装机的清洁。 3 责任 3.1 分装工序组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。 3.2 本岗操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 全自动平板铝塑包装机是将合格片剂、胶囊进行分装的主要设备。因其直接接触药品表面，因此，其清洁程序直接影响药品质量。 4.2 生产前后均要对铝塑包装机进行彻底清洁。 4.3 生产后，切断铝塑包装机电源，剪下机上剩余的PVC及铝箔，取下入箱封存。 4.4 用干净湿抹布擦拭PVC导向柱、铝箔导向柱、控制面板、成型模表面、模孔、吹气板、切口处、出料口、牵引模板等表面上的粉粒、污迹。 4.5 用铜刷刷净上下加热板上的粉粒、污迹。 4.6 清洁刷粉板装药槽内毛刷、刷辊及四壁、漏药斗等，用干布擦拭一遍。毛刷要吹干。 4.7 擦拭成型导柱、热合导柱、气缸柱、切痕导柱、切刀导柱、牵引气缸杠、滑柱处粉尘、油污。 第 2 页/共 2 页 4.8 清理、擦拭机台、机体表面的粉尘及污渍。 4.9 检查气管工作情况，若内部有污物、拆卸进行清理、刷净。 4.10 清洁完后，用纯水对各部件、设备外表面进行全面擦拭一遍，再用75%乙醇擦拭消毒。 4.11 填写清洁记录，报质监员检查合格后，设备挂已清洁牌。 4.12 若清洁一周未用，则应用湿抹布将铝塑包装机重新擦洗干净，再用75%乙醇擦拭消毒后，方可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：分装岗位操作人员。 5.2 培训时间：一小时。