5-单硝酸异山梨酯缓释片不良反应的观察与合理用药的思考.doc

5-单硝酸异山梨酯缓释片不良反应的观察 与合理用药的思考 凌春燕 郝昌传 葛卫红 (南京大学医学院附属鼓楼医院，江苏 南京 210008) 摘 要 目的：探讨5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的不良反应的实际发生率及与服用者性别和年龄的关系，为临床合理用药提供参考。方法：在2007年5月1日-2010年3月30日期间，对我院心内科服用5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的105例冠心病心绞痛住院病人的不良反应进行面访和查阅病例相结合的方式，并对发生的不良反应进行统计和分析。结果：5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的不良反应与性别无关，与年龄有关，存在人种差异。结论：5-单硝酸异山梨酯缓释制剂从小剂量用起，加强对病人的用药教育和监护。 关键词：5-单硝酸异山梨酯缓释片；药物不良反应；合理用药 Observation on the Adverse Reaction of isosorbide-5-mononitrate and Pondering on rational utilization LING Chunyan ，HAO changchuan，GE weihong，（The Affiliated Drum-Tower Hospital of Medical College of Nanjing University，Nanjing 210008，CHINA） ABSTRACT OBJECTIVE：To discuss the actual adverse reaction incidence of isosorbide-5-mononitrate the realationship between it and sex and age so as to provide reference for the rational use in the clinic.METHODS：105patients were observed and the adverse reaction was analyzed .RESULTS：The adverse reaction have relationship with age 、race and have no relationship with sex.CONCLUSION：The isosorbide-5-mononitrate should be used from small dosage and more pharmacy care should be paid to patients. 5-单硝酸异山梨酯(isosorbide-5-mononitrate，IS-5-MN)是一种较新型的硝酸酯类抗心绞痛药物,是硝酸异山梨酯(isosobidedinitrate,ISDN)的活性代谢产物 [1]。硝酸异山梨醇酯具有2个硝基,需经体内代谢才能形成具有一个硝基的单硝酸异山梨醇发挥疗效，而5-单硝酸异山梨醇酯本身的活性部分即为单硝酸异山梨醇,不经代谢而直接起作用[2]。5-单硝酸异山梨醇酯缓释制剂是目前临床上用于预防和治疗冠心病心绞痛较理想制剂，每日仅需服1次,即可使人体内有效血药浓度维持17h，血药浓度个体差异小，既能达到长效又不导致耐受性的形成。但由于其不良反应出现的较多，病人的服药依从性较差，为使该药在临床安全应用，我们对近期应用5-单硝酸异山梨醇酯缓释片的患者所出现的ADR进行观察和滴定总结,结果如下: 1临床资料 1.1一般情况 病例来源为2007年5月1日至2010年3月30日期间我院心内科住院病人, 按WHO 诊断确诊为冠心病心绞痛,排除患血液病、脑和消化道出血倾向及严重肝、肾功能障碍者。采用面访和查阅病例相结合的方式，共追踪病例105例，其中男性55例，女性50例，最大年龄84岁，最小年龄40岁，平均年龄为63±12岁。 1.2治疗方法 由于此缓释片是由无数的缓释微囊组成，其释药速度由缓释微囊决定，因而此药掰开半片服用,也不影响其缓释功能。每日早晨给予5-单硝酸异山梨醇酯缓释片(商品名为臣功再佳，南京臣功药业)30mg（半片），qd，温水送服，长期服用。 1.3 ADR观察判断标准 在治疗中我们对患者服药后的全部主诉和症状进行观察，根据1988年国际头痛协会制定标准分级，将头痛分为四级，Ⅰ级：不痛；Ⅱ级：轻度痛即头痛轻，不影响工作和学习；Ⅲ级：中度痛即头痛中等程度，仍可耐受，对工作和学习有影响，但不停止活动；Ⅳ级：重度痛即头痛重，影响学习，不能参加活动。 2结果 2.1 ADR结果 并分析其与药物的相关性。本次调查中共发生不良反应32例，占调查例数的30.4%（32/105），主要的ADR表现为不同程度的头痛，其中三例剧烈头痛，伴恶心和呕吐。ADR一般在服药后半小时至2小时之间出现，持