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第五章 执业药师管理 1、执业药师的概念？ 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 2、配方发药的六个步骤？ 收方、检查处方、调配处方、贴标签、复查处方、发药。 3、目前，我国执业药师职责的规定主要有什么？ 4、执业药师管理的重要性？ 5、执业药师管理的意义？ 6、我国的执业药师管理模式？ 我国执业药师管理主要有四大管理模块：执业药师资格认证管理、执业药师注册管理、执业药师继续教育管理、执业药师执业行为管理。1）．执业药师的基本准则。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。2）．执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。3）．执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。4）．执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。(一)定义义的药师是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。(二)药师的类别药师的类别依据不同的分类方法，可分为：1．根据所学专业有西药师、中药师、临床药师。2．根据职称有药师、主管药师、副主任药师、主任药师；中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。3．根据是否依法注册有执业药师、药师。“药”，“毒”或“魔力”药学科学（pharmacy science）、药学职业（pharmacy profession）、药房、药店（drugstore, chemist’s shop）、 制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。 10、药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。 11、药学职业形成的四个时期：四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。 12、药学职业的分业模式： 1）、药学行业组织发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业共同组织形成药业如：意、英； 2）、药学行业组织努力，得到政府的支持，药学行业组织形成药业如：美国； 3）、政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成行业组织，形成药业如：日本。 13、药学的社会任务 1）．研制新药：为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。 2）．生产供应药品 ：是药学的基本功能和任务。 3）．保证合理用药 ：药品品种急剧增加，药害事件不断发生，合理用药受到世界各国政府的关注，成为人们对药学的期望。 4）．培养药师、药学科学家和企业家：设立的 （B. S）、 （M. S）和 （Ph. D），还设有Pharm. D学位。 5）．组织药学力量 ：由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团，遵循制定的规范秩序，共同为药学的社会目标奋斗。 14、药师的功能类型： 1）、药学专业性功能 2）、药学基本技术功能 3）、行政、监督和管理的功能 4）、企业家功能 15、在药物开发研究中药师的主要任务是： 1）．确定药品的物理化学性质和剂型 。 2）．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3）．在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。 4）．评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。 5）．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。 6）．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。 7）．在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。 8）．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。 9）．新药质量标准的研究。 16、现代药师法的主要内容包括： ①获得许可，取得执照才能执业；②药师资格条件；③考试；④业务；⑤罚责。 17、执业药师考试 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。 参加考试必须具备的条件： ①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。 ②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。 18、执业药师注册管理： 注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别分为：药学类、中药