中药缓控释片剂的研究进展.pdfVIP

2009年8月第6卷第22期 ·研究进展· 中药缓控释片剂的研究进展 王琼瑭．王二丽 (漳州卫生职业学院，福建漳州363000) 【摘要】通过近年来中药缓控释骨架型片、多层片、包衣片、渗透泵片、IZl腔片、胃内漂浮片的研究，探讨中药缓控释片 剂存在的问题及发展方向。 【关键词】中药；缓控释片剂；研究进展 [中图分类号】R944．4 【文献标识码】A 缓控释制剂亦称为长效制剂或延效制剂．是在规定的环 片蒯得人工麝香缓释片[61。 境中，通过适当的制剂方法，延长药物在体内的释放、吸收、分 1．1．3溶蚀性骨架片脂溶性骨架片指以脂肪类、蜡类等物 布、代谢和排泄过程，从而达到延长药物作用的一类制剂；能 质为基质。药物分散其中，在消化道被消化液逐渐溶蚀释放 够减少给药次数．改善患者用药的依从性；避免普通制剂因 的药物制剂。此类物质在此亦称阻滞剂或溶蚀性骨架，常用 频繁给药产生的血药浓度峰谷现象．减少副作用：增加治疗 的材料有硬脂酸、蜂蜡、氢化植物油、硬脂酸丁酯、单硬脂酸 的稳定性，提高疗效；减少胃肠道吸收局部的刺激性；避免夜 甘油酯等。将药物溶于或混悬于这类疏水且在水中极难溶 间给药等优点，提高了药物的安全性和有效性，方便了患者， 的热物质中，冷却后碎成粉末或小粒．用适当方法制成片剂。 特别是需长期用药、频繁用药的患者．因而越来越得到人们 或将一份药物制成上述颗粒。另一部分药物制成普通颗粒． 的重视。 两者以一定比例混合均匀．制成片剂．其释药速度与脂肪酯 近年来，缓控释制剂有了很大的发展，临床上常用的有 被水解的难易有关。 缓控释片、胶囊、膜、微囊、微丸、乳剂等。但总的来说，我国中 景秋芳等【7】以甲壳胺(CS)和海藻酸钠(AL)为复合骨架， 药的长效缓控释制剂仍处于刚刚起步阶段。临床上缓控释片 采用湿法制粒制备的葛根素缓释片并研究经CS的用量、脱 剂是缓控释剂型中使用最为广泛的一种。笔者就近年中药缓 乙酰度和AL的黏度对释放度影响。 控释片剂的研究现状综述如下： 1．1．4混合型骨架材料使用两种以上的脂溶性骨架、不溶 1研究现状 性骨架、亲水性材料等相互混合后制成的缓控释片。 1．1骨架型缓释片 不同骨架材料与药物混合制成的骨架片．由于释药机制 不同又可分为水溶性骨架片、脂溶性骨架片、不溶性骨架片。 Ⅳ及AL与脱乙酰壳多糖按一定比例配伍制备苦参总碱骨 1．1．1水溶性骨架片中药缓控释制剂的骨架材料多以亲 架型缓释片，证明这些材料配伍均是较好的骨架材料。韩宪 水凝胶骨架材料为主。即采用亲水性胶体物质。加入适当 忠等19l亦以HPMC为主，辅以疏水性辅料为阻滞剂。制备苦参 的缓释剂与药物混匀制片．当其在体液中吸水膨胀后．药 碱缓释片。 物也可以随着高分子物质溶解逐渐释放出来。常用的亲 1．2多层片 水胶体物质有：羧甲基纤维素(CMC)、羟丙基甲基纤维素 指由两层或多层组成的片剂．各层含不同药物．或各层 (HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。 药物相同而辅料不同。这类片剂有两种．一种分上、下两层或 任福正等f11制备青藤碱缓释片．研究不同黏度级的HPMC多层；另一种是先将一种颗粒压成片心．再将另一种颗粒包 在不同用量时对青藤碱的释放度影响。丁广斌等f21以卡波姆 压在片心之外，形成“片中有片”的结构。 为骨架材料，制备磷酸川I芎嗪水凝胶型缓释片。程岚等阁以 聂诗明等flOl以丙烯酸树脂Ⅱ为主要材料制备雷公藤双 HPMC为骨架。以MCC为填充剂制备葛心通缓释片。金朝层片，对双层片速释部分、缓释部分进行辅料筛选。林青等…． 辉等『41利用单因素考察及正交实验制备黄藤素缓释片。 以超滤法浓缩石菖蒲水煎液制备速释层．优选石菖蒲双层片 1．1