实验室认可评审中的问题和评审有效性的探讨.pptVIP

1 实验室认可评审中的问题和评审有效性的探讨 2005年11月14日星期一 目 录 a. 文件评审不充分 b. 现场评审技术能力确认不充分 c. 评审报告千篇一律，不能真实反映实验室的个体信息 d. 在评审过程中随意更改认可申请范围 e. 检测和校准依据方法表述不清 f. 多地点实验室的认可 g.. 设有分支机构的实验室认可 目 录 h.移动实验室的认可 i.实验室内部方法的认可 j.不常做的检测/校准项目的认可 k.对“意见和解释”的认可 l.参观实验室应控制时间，适当时分组，参观时不宜进行评审 m.认可准则应用说明在现场评审的使用。 a. 文件评审不充分 ? 文件资料的评审目的： 通过相关资料审查判断其质量管理体系和技术能力或相关人员资格等持续满足认可要求。 ? 文件资料的评审内容： 1、法律地位等证明材料 2、体系文件 3、技术资料 a. 文件评审不充分 1、法律地位等证明材料的评审： ——独立法人： 事业法人 企业法人 社团法人 ——独立法人的一部分 关注点： ——证书有效期 ——经营范围 a. 文件评审不充分 2、体系文件的评审： 质量管