法理学与执法实务政策法规处 王鹏 2009.8.pptVIP

法理学与执法实务 政策法规处 王鹏 2009.8 第一部分 法的各种现象 ——法律文件（有普遍约束力的，有个别约束力的，是法的外在形式）； ——法律条文（编章节条款项目，也是法的外在形式）； ——法律规范（权利义务，是法的内容）； ——国家管理工具（宪法、行政法法、经济法、社会法、刑法、国际法等部门法，是法的作用）； ——公平正义秩序效率（是法的价值） 第二部分 法学基本理论框架 （见附图） 第三部分 现实中的法——法的制定和实施 （一）法的制定分为法的立、改、废。 （二）法的实施包括公民、法人、其他组织自觉遵守法律；行政机关执行法律；司法机关将法律适用于个案。 （三）执法分为行政立法、行政许可、行政确认、行政检查、行政强制、行政处罚、行政监督等。 第四部分 法理学与执法实务 一、什么是法？ 法的书面定义是：国家制定或认可的，以国家强制力保证实施的，以权利和义务为内容的行为规范。 （一）制定和认可是形成法的两种途径。 （二）以国家强制力为实施的保障是法与道德、纪律等其他社会规范的区别之一。 （三）法以权利和义务为内容。 （四）法的规范作用体现为：指引、预测、评价、警示。 二、法的渊源 （一）法的渊源法是指法的外在表现形式。 （二）一般观点：我国法的渊源包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章、条约、国际惯例等。规章以下的规范性文件未列入法的渊源。 问题：如何对待国家局的文件？ 《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监办[2008]42号） 自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。 中药饮片经营企业、使用单位（药品生产企业、医疗机构）必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质（批发）的药品经营企业购进饮片。 对违反本通知要求的中药饮片生产企业、经营企业和使用单位，按照《药品管理法》第七十四条查处。 二、法的渊源 （三）法的渊源之间是有效力等级的。 一般原则为： 1、上位法优于下位法。法律——行政法规——地方性法规——地方政府规章。 2、特殊法优于一般法。同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定。 3、新法优于旧法。同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。 举例1：一次性使用医疗器械重复使用的 行政执法主体  《医疗器械监督管理条例》第27条、第43条 《传染病防治法》第51条第2款、第69条第5项 ——法律优于行政法规 举例2：《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的适用？ 药品监督管理方面： 《药品管理法》有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》。 ——法律优于行政法规 医疗器械监督管理方面： 《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》。 ——同是行政法规，特别规定优于一般规定 食用农产品的质量安全管理： 优先适用《农产品质量安全法》，但是制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息，应当适用《食品安全法》。 ——同是法律，特别法优于一般法 乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品安全管理： 优先适用特别的法律、行政法规，其次适用《食品安全法》。 ——《乳品质量安全监督管理条例》、《农业转基因生物安全管理条例》、《生猪屠宰条例》、《盐业管理条例》等行政法规优于法律。 举例3：疫苗管理方面，《药品管理法》与《疫苗流通与预防接种管理条例》的适用？ 1、同一事项，法和条例都有规定，适用法。如作为疫苗接种单位的医疗机构从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗如何处理？ 2、法没有规定，而条例有规定的，适用条例。如疾控中心购进、供应第二类疫苗的问题 。 疾控中心购进、供应第二类疫苗 第一类疫苗的流通过程： 生产、批发企业——政府采购部门（政府采购合同）——省级疾控中心——市县级疾控中心——接种单位 第二类疫苗的流通过程： 生产、批发企业——县级疾控中心——接种单位 生产、批发企业——各级疾控中心、接种单位 举例4：从假劣药品禁止私自退货到召回 《药品流通监督管理办法（暂行）》、《药品流通监督管理办法》和《药品召回管理办法》 的适用？ 案情： 2006年6月2日，某县局对位于其辖区内的市二院进行监督检查。发现该院药剂科的药品购进记录中记载：该院于200