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设计与开发的修改 G B 设计和开发的更改主要是指对已经评审，验证或确认的设计结果的更改。 设计与开发的修改的标准 应识别设计和开发的更改，并保持记录。 应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，以确定更改的适宜性，合理性，有效性 设计和开发更改的控制的理解要点 设计和开发更改在产品开发，生产和保障的整个生命周期中 更改的原因：更改的原因有很多。例如顾客要求· 法律法规· 组织自身因资源的改变或为提高竞争力采取措施发生改变等等。 实施更改活动： （1）：识别：确定更改的需要及可行性。 （2）：记录：记录中应明确更改的原因和内容。 （3）：必要的评审，验证和确定：由于设计和开发更改结果对设计产品的影响程度不同，因此，对其更改进行评审、验证、确认是必要的 （4）：批准：对确认的更改要确认后才能实施更改。 （5）：更改评审记录：对更改的结果和跟踪措施要给以记 录。 * * *
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