REACH法规介绍及REACH应对实务培训.ppt

博弈与策略-之自行注册 非欧盟制造商在欧盟设机构，直接向欧盟注册。 好处是易于操作，无失密风险，拥有自主注册知识产权； 坏处是成本巨大，得有专人负责，所有问题要自行处理，肯定很麻烦； 博弈与策略-之代理注册 非欧盟制造商通过代理机构及其驻欧盟机构办理REACH注册事务。 好处是省力、省心，高效，如果参加联合注册则肯定省钱； 难度是选择一个负责的、有能力的代理机构； 博弈与策略-之不注册 由出口商或进口商处理REACH事务。对于出口量非常有限，或者与出口/进口商已经形成非常默契的伙伴关系的可以采用此种方式。 好处是没有任何麻烦； 坏处是出口、分销渠道将被注册企业控制（如果还想出口的话），注册成本仍然可能被转嫁，欧盟市场流失。 博弈与策略-之自行注册，第三方技术支持 非欧盟制造商在欧盟设机构，直接向欧盟注册。请代理机构作第三方技术支持。 有自行注册的好处，同时可以得到第三方的技术支持； 坏处仍然是成本巨大，得有专人负责。 博弈与策略-注册方式选择 注册方式的选择要综合考虑以下因素： 可行性。就是是否能完整地完成注册并保持注册信息的完整，随时可查； 经济性。即注册的成本是否在可接受的范围内。 商业信息的安全性。商业秘密是否有泄露的风险？这样的风险是否在可承受范围内？ 注册知识产权的归属。注册后的知识产权归谁所有？ 大家休息10分钟 欧盟 进口商 下游 用户 非欧盟制造商 非欧盟制造商1 驻欧盟机构 欧盟 进口商 下游 用户 非欧盟制造商1 非欧盟制造商2 非欧盟制造商3 代理 机构 (EU) 代理 机构 (NEU) 欧盟 进口商 下游 用户 非欧盟制造商1 非欧盟制造商2 非欧盟制造商3 出口商 欧盟 进口商 下游 用户 非欧盟制造商 非欧盟制造商 驻欧盟机构 代理机构 (EU) 代理机构 (NEU) 第二部分 化工产品REACH应对方案 CIQ REACH Solution Center CIQ REACH Solution Center 企业应对REACH实务—明确产品信息 是否豁免 物质？配制品？有意释放的物品? CIQ REACH Solution Center 物质 物质(Substance) 定义：自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。例如：金属铜、硫酸钠、苯酚、乙醇等。 稳定剂：抗氧化剂、热稳定剂、光稳定剂、 防爆剂等 杂质：在生产过程中产生，非人为添加的一些物质。 稳定剂和杂质不需要单独进行注册。 CIQ REACH Solution Center 年出口量≥1t/a的物质履行注册义务 特例： 1、放射性物质、用于药品活性成分的物质、用于食品、饲料添加剂的物质、用于研发的物质等； 2、聚合物本身被豁免，但其单体或其他物质满足特定要求，单体和其他物质仍须注册。 CIQ REACH Solution Center 法规对物质注册的规定 配制品 配制品(Preparation) 由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得。 例如合金、洗涤剂等。 CIQ REACH Solution Center 配制品中所包含的物质年出口量如果≥1t/a，则配制品的制造商或进口商应向化学品管理署提交注册。 CIQ REACH Solution Center 法规对配制品注册的规定 具体案例分析 CRSC CIQ REACH Solution Center 例：某企业每年出口到欧盟的硫酸铜(CuSO4)为500吨 第一步：确定物质属性：物质 CAS ： 7758-98-7 第二步：确定是否分阶段物质，查询EC号。 网址： http://ecb.jrc.it/esis/ 第三步：注册吨位数的确定：500吨 (100~1000) 结 论： 分阶段物质 (1) 2008.6.1～2008.12.1 进行预注册 (2) 2010.12.1前完成注册 CRSC CIQ REACH Solution Center 分阶段物质1 REACH实施时间表 CIQ REACH Solution Center 分阶段物质 非分阶段物质 预注册 法规生效 2007.6.1 2008.6.1 2008.12.1 2010.11.30 2013.5.31 2018.5.31 1~100吨/年 100~1000吨/年 1000吨/年 CMR物质1吨/年 水生生物毒性物质(R50/53)100吨/年 例：某企业每年出口到欧盟的氯乙烯