医疗机构突发药品和医疗器械不良事件应急预案.docVIP

目 录 1.总则 1.1目的 1.2工作原则 1.3事件分级 1.4适用范围 2.应急组织体系及职责 2.1市卫生局不良事件应急工作领导小组 2.1.1市卫生局应急领导小组职责 2.1.2应急办职责 2.1.3药械处职责 2.1.4医政处职责 2.1.5卫生监督处职责 2.1.6财务处职责 2.1.7宣传处职责 2.2区（县）不良事件应急工作领导小组 2.3药品和医疗器械不良事件专家组 2.4医疗机构 3.监测、报告与通报 3.1监测 3.2报告 3.2.1报告形式 3.2.2报告时限要求 3.2.3报告内容 3.3通报 3.3.1通报范围 3.3.2通报方式 4.分级响应及应急处置 4.1特别重大不良事件的应急响应（Ⅰ级） 4.2重大不良事件的应急响应（Ⅱ级） 4.3较大不良事件的应急响应（Ⅲ级） 4.4一般不良事件的应急响应（Ⅳ级） 4.5升级和降级 5.后期处理 5.1评估 5.2责任与奖惩 6.应对保障 6.1信息保障 6.2医疗保障 6.3技术保障 6.4资金保障 7.附则 7.1名词术语 7.2预案解释部门 7.3预案实施时间 1．总则　　1.1目的 为有效预防、积极应对、及时控制医疗机构突发药品和医疗器械不良事件（以下简称“突发不良事件”），建立健全突发不良事件的医疗卫生救援体系和运行机制，最大限度地减少对公众身体健康和生命安全造成的危害，根据《中华人民共和国