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双氯芬酸钠肠溶片说明书 【药品名称】 通用名：双氯芬酸钠肠溶片 商品名：扶他林? 英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Shuanglüfensuanna Changrongpian 【】成双氯芬酸钠化学名2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠 结构式： 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13 【性状】 本品为肠溶片， 【适应症】 炎性和退行性风湿病类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节和脊椎关节炎脊椎痛性综合。非关节性风湿性痛风急性发作。 创伤后术后例如：原发性痛经或附件炎。 对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 。【规格】25mg 【用法用量】 作为常规推荐，药片应完整吞服，以液体送下宜于饭前服用。 成人： 作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg(3片至4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。150 mg)。 对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50－100mg（2片至4片），必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。 儿童： 对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每日服剂量为0.5-2mg/kg体重，分2-3次服。对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mg/kg体重，分次服。 由于50mg的扶他林?肠溶片剂量较大，因此不建议14岁以下的儿童和青少年使用，但可以使用25mg的药物。 本品不得用于12月以下的婴儿。 【不良反应】 (表 1)按发生频率排列， (≥ 1/100， 1/10); (≥ 1/1,000， 1/100); (≥ 1/10,000， 1/1,000); ( 1/10,000)， 下列不良反应是扶他林肠溶片和/或其他剂型的双氯芬酸在短期或长期使用过程中的不良反应。 表 1 血液和淋巴系统疾患 十分罕见： 、 、 (包括溶血性和再生障碍性贫血)、 。 罕见： 、 (包括低血压和休克) 。 ： (包括面部浮肿)。 十分罕见： 。 常见： 。 ： 。 ： 、 。 十分罕见： 。 常见： 。 ： 。 十分罕见： 、。 十分罕见： 、 。 罕见： 。 ： 。 常见： 。 ： 、 )。 ： Crohn氏病）、便密、舌炎、食管功能障碍、隔膜样肠管狭窄、胰腺炎。 常见： 。 ： ]、 。 ： 。 常见： 。 ： 。 ： Stevens-Johnson 综合征、 中毒性表皮坏死溶解（Lyell氏综合征）、剥脱性皮炎、脱发、光敏反应、紫癜、 、 。 十分罕见： 。 罕见： 。 【禁忌】 活动期胃肠道溃疡，胃出血或穿孔的患者。 妊娠后三个月患者(见孕妇及哺乳期妇女用药）。 严重肝，肾或心脏功能衰竭患者（见注意事项)。 与其它非甾体抗炎药一样，本品不适用于那些曾因服乙酰水杨酸或其它含有前列腺素合成酶抑制剂的药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。 【注意事项】 没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。出现消化性溃疡或胃肠道出血，应及时停药。 (性)红斑和中毒性表皮坏死溶解(见不良反应)。 患者在治疗早期更容易发生上述反应，大部分有上述反应的患者都发生在接受治疗的第一个月。 一旦发现皮疹、黏膜损害或其他任何过敏征兆，应立即停止使用双氯芬酸钠。 与其它非甾体类抗炎药相同，即使病人首次服用本品，也可能引起过敏反应（包括过敏或过敏样反应）。 与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能因其药理作用而掩盖感染的表现和症状。 一般情况 现在还没有任何证据可以证明双氯芬酸钾2选择性抑制剂）联合使用有协同作用，并且可能会有潜在的附加不良反应，因此应避免联合用药。 老年人用药的注意事项应按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，应给予最小的有效剂量。 与所有非甾体类抗炎药一样，有胃肠道功能紊乱症状的患者，有胃肠道溃疡、出血或穿孔病史的患者在使用双氯芬酸钠时应进行严密的医疗监测 服用双氯芬酸钠期间，由于有严重肝功能损害的患者的情况可能会恶化，因此对上述病人应采取严密的医疗监护。 与其它非甾体类抗炎药一样，本品可能增加一种或一种以上的肝脏酶的活性。因此长期服用本品时，作为预防措施应该监测肝脏功能。如果肝病处于活动期或者恶化，或临床症状显示肝脏疾病或肝功