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血液稀释 Hct 0.30~0.45时,组织氧供可以维持正常,而且血液的氧运输能力在Hct 0.30达到最高 对预计失血多的手术患者,根据术前Hct水平(0.30),麻醉后用急性等容量血液稀释采集患者血液,待出血操作完成后,将所采集的血液再回输给患者,以减少异体血液的输注 液体治疗终极目标 避免输液不足引起的隐匿性低血容量和组织低灌注,及输液过多引起的心功能不全和外周组织水肿,必须保证满意的血容量和适宜的麻醉深度,对抗手术创伤可能引起的损害,保证组织灌注满意,器官功能正常 建议 满意的循环容量和适宜的麻醉深度对保证手术患者器官功能正常十分重要 (D级) 钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加)用于手术中输液治疗的临床评估----前瞻性、随机、单盲、阳性药物对照、多中心临床试验 第二军医大学附属长海医院 北京大学人民医院 重庆医科大学附属第一医院 第四军医大学附属西京医院 复旦大学附属中山医院 哈尔滨医科大学附属第二医院 华中科技大学同济医学院 附属协和医院 南方医科大学附属南方医院 四川大学附属华西医院 上海交通大学医学院 附属仁济医院 徐州医学院附属医院 中南大学湘雅医院 前言 钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加)其主要成分为每1 000ml中含氯化钠6.372g,氯化钾0.30g,氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸钠(NaC2H3O2)2.052g,枸橼酸钠(Na3C6H5O7·2H2O)0.588g,葡萄糖酸钙(CaCl2H22O14·H2O)0.672g,葡萄糖10g 乳酸钠林格注射液的成分为每1 000ml中含氯化钠6.00g,氯化钾0.30g,乳酸钠3.10g,枸橼酸钠(Na3C6H5O7·2H2O)0.588g,氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g 与传统的乳酸钠林格注射液相比,钠钾镁钙葡萄糖注射液的优点主要是使用醋酸钠作为缓冲物质,降低患者肝脏代谢负担,电解质配比更接近正常机体细胞外液水平,适合作为术中细胞外液替代液使用,可能更适合于某些患者 拟通过随机、阳性药物对照、单盲、多中心临床试验对照研究,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液在手术中输注的安全性和有效性 病例选择 选择吸入为主全麻行普外或骨科手术患者,预计输注试验药物大于等于 1 000ml。手术时间1.5h~4h,患者年龄18~65岁,性别不限,体重指数(BMI)18.5~30 kg/m2,ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级 排除标准:明确肝、肾脏疾病史,糖尿病以及其他代谢性疾病史患者,手术涉及肝胆、肾脏或胰腺重要脏器,正在进行静脉营养的患者或4周内曾参加其他临床试验者 随机分组:试验组(A组)和对照组(B组) 试验方法 入室后监测ECG、SpO2、NBP,留置ABP抽取动脉血气,开放静脉。麻醉诱导后放置中心静脉导管 开放静脉后以微量输液泵控制输液,开始以15ml/(kg·h)的速度输注500 ml,随后以10ml/(kg·h)的速度维持前2h,最后以8ml/(kg·h)的速度维持至手术结束 输注相应注射液500ml后,以咪达唑仑、丙泊酚、芬太尼和维库溴铵诱导插管,机械通气维持PETCO2在35mmHg左右,七氟烷为主维持麻醉,术中间断使用芬太尼和维库溴铵 术中晶体液只允许按计划输注相应试验电解质注射液,胶体液和输血管理无特殊要求。 麻醉诱导及麻醉手术期间监测血压、心率和尿量 少尿及心动过速:加快胶体或血液输注 收缩血压波动控制在麻醉前30%以内: 静脉麻黄碱/亚宁定或艾司洛尔 心率<50bpm或>100bpm:酌情处理 尿量增加:适当减慢胶体或血液输注 试验方法 观察指标 输液治疗前观察指标 既往史及ASA分级、血常规、 肝肾功能、 血生化(包括血糖)、 凝血功能(PT、APTT)及心功能分级 输液期间观察指标 循环指标 :输液前及输液后后10min、20min、诱导前即刻、诱导后1h、2h、……输液结束(手术结束)时HR、NBP。输液期间平均尿量(ml/(kg·h))。输液过程中出入总量 动脉血气分析:上述时间点 血糖:上述时间点 输液结束后观察指标 循环指标:输液结束后输注不含糖液体,在结束后1h测无创血压和心率; 血常规(输液结束时); 血生化(输液结束时); 肝肾功能(输液结束时); 血糖(输液结束后1h)及凝血功能(PT、APTT)(输液结束时抽取) 治疗有效性评价 主要评价项目 良好 较好 不良 循环动态维持 仅输液和调节麻醉药物即能维持 通过调节输液及麻醉药浓度维持有困难,麻黄碱用量小于等于10mg 无法通过输液与麻醉深度维持,麻黄碱用量大于15mg 尿量维持 1ml/
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