深圳市星科_设计控制程序_全套.docVIP

深圳市星科科技有限公司 程 序 文 件 文件名称 设计和开发控制程序 文件编号 版 本 号 A 0 页 码 第 1页 共 5页 1 目的 明确设计和开发全过程的主要工作和内容，对设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法法规要求。 2 范围 本程序适用于产品设计开发过程的控制 3 职责负责人力资源的保障工作基层3.4.1负责设计开发全过程的管理工作; 3.负责提供有关市场信息； 3.3负责编写设计方案产品设计开发全过程的协调、实施、跟踪等工作； 3.负责实验设备和实验用原料的采购； 3.5负责生产过程和结果的记录整理等工作； 3.6负责样品的试制； 3.7负责联系产品试验的厂家； 3.8负责新产品现场试验的指导、跟踪等工作； 4 工作程序 4.1 设计来源 4.1.1 各单位根据公司发展战略规划和市场情况等提出的课题； 4.1.2根据行业新技术发展方向、竞争对手研发方向等提出的课题；4.1.3 各单位技术服务人员反馈顾客对产品开发的需求； 4.1.4 其他信息源。 4.2 设计批准过程 4.2.1编制 “设计/开发计划”和“可行性分析报告”，报。其内容包括：论证调研报告；设计/开发初步方案；设计/开发重要阶段进行相应的评审和确认活动； 所需的资源，如人员、信息、软件、试验验证的设备、材料等设计/开发。 4.2.2 “设计/开发计划”主管领导审核总经理批准,负责实施。 4.2.3 “设计/开发计划”可根据设计/开发活动进展的实际情况进行适当调整和更改，调整和更改需负责人批准，并将其存档。 4.3设计和开发输入 4.3.1 ，内容可包括： a) 产品的功能和技术要求；b) 应遵守的质量、环境、安全等方面的法律、法规要求； c) 以往类似的设计的有关资料4.3.2 为确保设计输入适用，主管领导批准后实施。 4.4 设计/开发输出 4.4.1应满足设计/开发要求4.5 设计/开发评审 4.5.1 设计/开发评审是为了确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性，达到规定的目标所进行的系统的活动4.5.2各单位在每个设计/开发项目的必要阶段进行评审，必要时可邀请有关专家参加4.6 设计/开发验证 4.6.1 根据设计项目的实际情况，公司可采用的设计验证方法包括：产品试制验证、等，根据设计项目的复杂程度，决定验证方法4.6.2项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果,保留相关记录。 4.7 设计/开发确认 4.7.1 是证实最终产品满足使用要求或已知的预期用途的活动进行设计确认其方式为：新产品试制，顾客试用等。 a) 生产将生产好的产品； b) 需要顾客试用时，由负责联系客户进行安排，由顾客出具试用情况结果。 4.8 设计/开发的更改 确定更改的需要及可行性,设计更改应进行评审或验证由主管领导批准设计/开发更改5 相关文件 5.1《文件控制程序》《控制程序》6 相关记录 6.1《开题报告及任务书》 6.2 6.3《设计/开发验证报告》 6.4《试制总结报告》 6.5《产品鉴定报告》 6.6《技术改进报告》 /开发任务书： 型号规格 起止日期 项目来源： 依据的标准或法律法规（条款）： 产品功能描述： 技术参数与性能指标： 主要零部件结构： 说明书要求： 合格证要求： 其它要求： 备注： 会签 技术部： 制造部： 部： 市场部： 年月日 批： 年 月 日 /开发计划书 ： 项 目 名 称 号 规 格 止日期 责任部门/人员 /人员 成期限 输入评审 输出 设计评审 验证 确认 备注： 参与设计人员签名： 编制： 年月日 批准： 年 月 日 /开发评审报告 编号： 项 目 名 称 型号规格 设计开发阶段 负责人 评审人员 部门 职务或职称 评审人员 部门 职务或职称 评审内容： 存在问题及改进建议： 评审结论： 对纠正、改进措施的跟踪验证结果： 备注： 编制： 年 月 日 审批: 年 月 日 工作流程 工作内容说明 使用表单 1新产品设计和开发任务的来源由技术部门按《产品质量先期策划程序》或《项目策划管理程序》之规定进行作业