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实验室相关管理知识点 一 、 名词解释 1．管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系，管理体系的认证有时也成为注册 2．质量手册：阐述一个组织的质量方针并描述质量体系的文件。 3．程序文件：描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门活动的文件。 4．作业指导书：试验人员方便获得并有有效使用的操作规程及检验细则等。 5．质量主管：应赋予其在任何事后都能保证与质量相关的管理体系 得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应由直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理者 6．技术主管：全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源 7．改进要素：实验室应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 二、填空题 1．实验室管理体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。 2．公路工程试验检测机构等级评定工作分为受理、初审、现场评审3个阶段。 3．实验室或者其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 4．实验室中最高管理者、技术主管、质量主管、各部门主管 应有任命文件 5．实验室能力验证计划主要有实验室间校准计划、实验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划。 6．实验室的法律定位可以通过独立法人或法人授权两种形式予以体现 7．实验室应保存技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案 8．管理体系的认证有时也称为（ 注册）。 9．实验室管理体系文件应有唯一性标识，该标识应包括发布日期和／或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标识和发布机构。 10．非独立法人 实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任 11．检验完毕后，样品留样不得少于报告申诉期。留样期一般不超过60天。 12．实验室应建立对拟检验样品的唯一识别系统，以保证在任何的任何时候对样品的识别不发生混淆。 13．检验报告和证书应采用法定计量单位。 14．实验室有责任为用户保密，保护用户的所有权，制定保密和保护所有权（含专利权）的程序 三、判断题 1．检验仪器（包括参考标准和标准物质）在两次检定校准之间应经受运行的检查。（T） 2．实验室检验人员应考核合格持证上岗（T） 3．实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（不包括标准物质）。（ F ） 4．样品在检验过程可以遗弃（ F） 5．压力表属于强制检定项目，而天平不属于强制检定项目。（F） 6．实验室授权签字人是指经过评审机构授权或批准对被认可的实验室出具的试验报告签字员有责任的主要技术人员。（T） 四、选择题 1．实验室内审工作由（ C ）组织 A．技术负责人 B、主任 C、质量负责人 D、副主任 2．如不可能溯源到国家计量基准，实验室应提供结果相关满意证据，可以是（ H ） A．参国实验室间的比对的或参加能力验证计划的 B、使用有证标准物质 C 、对保留的样品再检验 D、 由有关各方一致同意并明确规定的协议标准或方法 E A+B F A+B+C G A+B+C+D H A+B+D 3．质量方针是由实验室（ A ）发布的 A．最高管理者 B、首席执行者 C、质量主管 D、技术主管 4．管理体系文件每年至少评审（ B ）次 ，保证其持续适用和有效性。 A． 2 B、1 C、3 D、4 5．内部审核的周期通常为（A ） A．一年， B。一个季度 C、一个月 D、半年 6．实验室技术主管需具备（ A ）职称 A．中级以上 B、高级以上 C、初级 以上 7．每一台仪器设备都应有唯一性标识来表明其状态， 应有“合格、准用、停用”等计量鉴定标志；分别用（A ）颜色表示 A、绿、黄、红 B 、红、 绿、黄、 C、红、黄 绿、 8，内部审核是由（ B ）负责的 A．最高管理者 B、质量主管 C、监督员 D、技术主管 9．管理体系文件在装订时需装订成（B ）。 A、固定 B。活页 C、没有任何关系 10．量值溯源是指（ A ）通过不间断的校准而构成溯源体系 A、自上而下 B、自下而上 C、同时进行 11．量值传递是（ B ）通过逐级检定而构成检定系统 A、自上而下 B、自下而上 C、同时进行 12．以下（ AC ）的变更需授权部门确认 A．最高管理者 B、质量主管 C、技术主管 D、质量监督员 E、内审员 13．质量方针是在（ C ）文件中提出的 A、程序文件 B、作业指导书 C、质量手册 五、简