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年产5000 万只生物注射剂产业化项目资金申请报告 第一章 项目意义和必要性 1.1 项目概况 1、项目名称：年产5000 万只生物注射剂产业化项目 2、项目性质：新建 3、项目承办单位：********生物化学有限公司 法人代表：**** 4、合作单位：********生物化学有限公司 2 5、项目建设地点：****省****市经济开发区，占地40423.8m 。 6、建设内容及目标 项目主要采用新鲜人胎盘为原料，利用先进、科学 合理的生产 工艺，采取现代生物提取技术，使人体胎盘的有效成分得以充分利用， 生产具有营养保健 美容养颜，抗衰老治疗等功效的GOOD NAK 牌人胎 盘小溶量生物制剂和非PVC 大溶量生物注射剂。 项目总占地40423.8 平方米，建设内容包括：新建GMP 标准厂房 15000 平方米,配套仓库8200 平方米，1000 吨冷库一座,办公检测综合 楼2000 平方米，生活用房4000 平方米。引进人胎盘组织液，以及大 小容量注射剂 生物注射剂 生产线。 项目分两期建设，2011 年12 月底建成。目前重点实施一期工程： 新建GMP 标准厂房4000 平方米,仓库2200 平方米,1000 吨冷库一座， 1000 吨冷库一座,办公检测综合楼2000 平方米。引进建设年总产量为 5000 万支生物注射剂和年总产量为2000 万袋的大容量注射剂生产线 两条生产线。一期工程计划2010 年7 月建成。 7、项目投入总资金及来源 1 年产5000 万只生物注射剂产业化项目资金申请报告 项目总投资为5.2 亿元人民币，所需资金自筹22000 万，申请银 行贷款30000 万。分两期实施，一期投资30159 万元，自筹10159 万， 申请银行贷款20000 万；二期投资21841 万元，自筹11841 万，申请 银行贷款10000 万。 1.2 国内外现状和技术发展趋势 1.2.1 小容量注射剂及产品概述 小容量注射剂是指装量小于50 毫升的注射剂，临床应用广泛需求 量大品种多，如产品好，经济效益非常高，例如公司现有品种人胎盘 组织液。 人胎盘组织液是 健康母体的胎盘经检验检疫后，通过特殊的分 离提取手段， 胎盘中的活性有效成分提取后制成的具有医用，保健， 美容，养生等功效的注射用制剂。由于胎盘中含有8000 多种原始生命 物质，有270 多种目前可以命名的人类原始酶类物质，所以对提取工 艺有很高的要求。生产技术包括多分子分离过滤技术，其最核心成分 的分子量能达到小分子多肽的分子量，从而完全被人体所吸收。功效： 消炎及抗过敏；修复受伤的皮肤组织；增强生理功能、提高免疫力； 溶解老化的角质 美化肌肤；调节和平衡内分泌 延长青春期；增加 微循环、提高新陈代谢水平。 促红细胞生成素，166 个氨基酸残基组成，是酸性糖蛋白激素， 调节机体细胞的色素与红细胞生成，增加血红细胞的数量，对色素的 生成起着决定性作用。 转化生长 子，具有刺激细胞从贴壁依赖性生长转变为非贴壁依 赖性生长的多功能细胞生长 子，对于损伤 烧伤 溃疡以及一些急 慢性炎症都有极好的疗效。 胎盘制剂是广泛适用于美容的制剂，胎盘制剂超强改变皮肤色素， 2 年产5000 万只生物注射剂产业化项目资金申请报告 人胎盘组织液为微黄色透明液体，主要含有氨基酸 微量元素 核糖 核酸 多种营养及疗效物质。在欧美和日本 发达国家里广泛应用于 美白肌肤等方面。 胎盘制剂注入肌肉皮下组织内，体内组织与胎盘 制剂自然融合一起，从而使肌肤达到理想状态，数周后体内的组织细 胞通过胎盘素的作用可使受用者在不知不觉中感受肌肤的转变，达到 全身肌肤光滑细嫩的目的。 无污染胎盘制剂是世界上公认的 较安全可靠的美容产品，对祛 除黄褐斑 痤疮 疤痕 皱纹