pfmea管理办法.docVIP

1 目的 通过发现和评价过程中潜在的失效模式，及其失效效应，找到能够避免或减少这些潜在失效模式发生的措施，并以书面化的方式以实现持续改进产品和过程。 2 适用范围 适用于公司产品的PFMEA管理。 3 术语（无） 4 控制流程 步骤 工作流程 责任部门/ 岗位 说明 相关结果/支持文件 1 2 3 4 5 多方论证小组 多方论证小组 多方论证小组 生产部 技术质保部 生产部/技术质保部 策划阶段，依据顾客产品技术资料、过程流程图和顾客协议进行。 讨论阶段，确定第一版PFMEA方案。 实施阶段，PFMEA的执行和修正。 完成阶段，生产主管做总结确认。 按《质量记录控制程序》对本过程产生的记录进行存档管理。 顾客技术资料、过程流程图、顾客协议 PFMEA表 《质量记录控制程序》 5 PFMEA编制说明 5.1 PFMEA应立足于在新产品的制造策划阶段中，及早对新过程或修改的过程进行审查和分析，能够促进预测、解决或监控潜在过程问题。 5.2 PFMEA通过以下几个方面的策划，以降低失效风险： a.鉴定该过程的功能和要求； b.鉴别可能的失效产品和与过程相关的不良模式； c.评审可能的失效对顾客的影响； d.鉴别可能的制造或装配过程失效的原因，及鉴定在为发生度减少或失效情况实施侦测的工艺变更； e.鉴别出重点过程的参数； f.展开可能不良模式的评分，建立考虑预防/纠正措施的优先系统，以及将制作或装配过程的结果，并编制成文件。 5.3 PFMEA中“顾客”，一般指“最终使用者”，但也可以是下工序的制造等作业人员。 5.4 PFMEA为动态文件，应确保： a.在制造和服务过程可行性分析阶段或之前开始； b.为制造过程策划使用一些辅助用装置前； c.需考虑影响产品实现的所有制造过程。 5.5 PFMEA假定所设计的产品会满足设计要求以及所采购的零部件或原材料是合格的。 5.6 PFMEA并不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的，但它要考虑与已策划的制造过程有关的产品设计特性，以便最大限度地确保产品能满足顾客的要求和期望。 5.7 PFMEA应该依据过程的流程图进行编制，并体现过程流程图中所识别的产品/过程特性。 5.8PFMEA填写要求： 1) FMEA编号：填入PFMEA文件编号，以便查询；与同一产品的控制计划编号相同； 2)项目：填入需分析过程的系统、子系统或零部件的名称； 3)设计责任：填入负有过程职责的部门或单位，也可填入公司的名称； 4)编制：编制栏位填入负责形成PFMEA的技术人员； 5)型号年：在已知的情况下，填入与项目对应的整车型号年，或不填写； 6)关键日期：填入最初PFMEA预定完成的日期, 不能超过开始计划生产的日期或顾客要求的PPAP提交日期； 7)PFMEA日期（原始）：填入初次完成PFMEA的日期； 8)PFMEA日期（修订）：填入修订PFMEA的日期； 9)核心小组：填入负责这项工作的人员名称(建议填写所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等，可另行列表)； 10)过程步骤/功能（过程步骤或过程功能）：依据过程流程图的顺序进行填写①过程步骤：可采用编号或文字的方式进行描述，当采用编号时应与过程流程图、控制计划和作业指导书的标号相一致；②过程功能：即描述每一步骤或操作相对应的操作目的或意图，当一个操作有多个功能时，应全部列出； 11)要求：对应的每个过程步骤/功能应实现的目的的详细表述（即设计意图），对于多个要求的要全部列出； 12)潜在失效模式（可能出现的失效现象）：即表述所有过程不能满足其要求的情况（或现象，这些可能是顾客不满意的表现），应采用技术术语进行表述，如：外形错误、尺寸错误、材质错误、搬运损坏、未贴标签等； 13）失效模式的潜在后果：指该失效模式可能对顾客（下序、中间顾客和最终使用者）带来的影响，也包括对过程本身有关组成的影响 （如对操作者与设备，对环境的影响，可能影响到安全或造成违反法规，则要清楚陈述），描述失效的后果，应采用表达顾客关注和感受的词汇，如：外观不良，操作者受伤害等； 14)严重度：严重度是对一个不良模式的最严重影响的评价等级。评价严重度应以1-10分表示。要减少失效严重度级别数值，只能透过对系统、子系统或零部件的设计变更，或对该过程的重新设计来实现，对于严重度为1的可不作进一步分析，严重度配分评价准则见附件一； 15)特性等级：本栏位用以识别重要且需管制之过程的特性等级，标识的方法参见《特性分类管理办法》，应与过程流程图、控制计划和作业指导书相一致； 16)失效的潜在要因：在尽可能发生的范围内，分析每个不良模式的所有可以想到的发生原因，并以简明的方式完整地描述出来，以便展开适当的纠正措施；典型的不良模式可能原因：量具不精准、定位机构磨损、工具磨损、设备参数设置不正确等