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大家好!2006华人药师临床药学专题研讨会 ——抗糖尿病药物临床药学监护计划 胰岛素及其制剂 新进展 俞忻璐 糖尿病已成为21 世纪世界范围内的一种流行病 是继肿瘤、血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病 具有高致死率、高致残率和高医疗花费的特征 成为当前世界各国共同面对的公共健康问题 糖尿病的治疗 应是 综合性的治疗 第一层含义：包括饮食控制、运动、血糖监测、糖尿病自我管理教育、药物治疗 第二层含义：包括降糖、降压、调脂、改变不良生活习惯等措施 药物治疗 口服降糖药治疗 胰岛素治疗 胰岛素主要用于 1型糖尿病（胰岛素依赖型糖尿病） 2型糖尿病（非胰岛素依赖型糖尿病）以下情况： 口服降糖药疗效不佳者 口服降糖药有明显不良反应或禁忌使用者 伴有眼、心血管、肝、肾病变者 合并感染、创伤、手术、妊娠的病人 近年来国内外许多学者主张 2型糖尿病早期应用胰岛素 “在糖尿病早期，开始单独胰岛素治疗或者与口服药物联合应用是有益处的。可以尽快使血糖达标，有利于保护现存的β细胞功能，减少口服降糖药物的不良反应，避免后期的并发症。” 胰岛素分类 动物胰岛素：主要是猪和牛胰岛素 生物合成人胰岛素： 中效胰岛素：中性低精蛋白锌胰岛素 （诺和灵N、中效优泌林） 短效胰岛素：中性可溶性人胰岛素 （诺和灵R、常规优泌林） 预混胰岛素：中效+短效胰岛素 （诺和灵30R、混合优泌林） 胰岛素分类 生物合成人胰岛素类似物： 24小时基础胰岛素：甘精胰岛素（来得时） 超短效胰岛素：门冬胰岛素（诺和锐） 预混胰岛素：双相门冬胰岛素（诺和锐30） 人胰岛素类似物与人胰岛素 结构的不同之处 甘精胰岛素（来得时）：A21位的天冬氨酸被甘氨酸所取代；B链的C端加了两个精氨酸。 门冬胰岛素（诺和锐）：以门冬氨酸替代人胰岛素B28位的脯氨酸。 胰岛素类似物-- 糖尿病患者未来的希望! 各类胰岛素作用时间 起效时间 最大浓度时间 药效持续时间 短效胰岛素 0.5-1hr 1-3hr 6-8hr 其中诺和锐 10-20min 40min 3-5hr 中效胰岛素 1-1.5hr 6-12hr 18-24hr 长效胰岛素 4-6hr 16-24hr 24-36hr 其中来得时 1-2hr 无峰值 24hr 混合胰岛素 30min内 2-12hr 18-24hr 诺和锐30 一半 人胰岛素的局限性 不能模仿进餐后胰岛素的快速分泌模式。餐前30分钟注射胰岛素依从性差。 皮下注射胰岛素后，血浆胰岛素的浓度在45-120分钟达到峰值。因此需要餐前30分钟注射，以模拟正常进餐后胰岛素的分泌模式。但是有超过3/4的患者无法在餐前30分钟注射胰岛素，导致餐后高血糖及后延的高胰岛素血症，使病人在两餐间可能发生低血糖。 速效胰岛素类似物－  诺和锐 速效胰岛素类似物－诺和锐 迅速解离，起效时间10-20分钟，达峰时间40分钟，作用持续时间3-5小时。 更好的模拟餐时胰岛素分泌。 有效降低餐后高血糖，显著改善糖化血红蛋白水平，保持良好血糖控制。 显著降低严重夜间低血糖事件的发生率。 速效胰岛素类似物－诺和锐 餐时注射，提供更灵活的生活方式。 在泵中使用，有效的降低糖化血红蛋白，更少的低血糖发生率及更少的结晶形成。是第一个获得FDA批准在胰岛素泵中使用的胰岛素类似物。 2. 预混胰岛素类似物－ 诺和锐30 预混胰岛素类似物－诺和锐30 将速效胰岛素类似物与精蛋白结晶的胰岛素类似物预混，分别补充餐时胰岛素和基础胰岛素。 保持速效胰岛素类似物起效快的特点，补充糖尿病患者早期相胰岛素不足，有效控制餐后血糖。同时，提供平稳的基础胰岛素补充。 减少注射次数，通常一天2次注射即可 诺和锐30的优点 更好的模拟生理性胰岛素分泌 更好的控制餐后血糖 更