乙型肝炎的中医药治疗进展及辨治思路.ppt

* 慢性乙型肝炎是一种需要及时干预的感染 从乙型肝炎的自然史来看, 从婴儿期获得的感染有95%将转化为慢性乙肝, 而成人期获得的感染则大多为自限性的.约3-5%成人期感染将会进展为慢性乙型肝炎。 诊断慢性乙肝后，若不进行干预，则病情处于持续进展中，根据亚洲发表的数据，诊断慢性乙肝后5年内向肝硬化进展的比例约为12-25%，而其中更有相当患者进展为肝细胞肝癌（6-15%）与/或肝功能衰竭（20-23—%）。 因此，肝功能衰竭与肝癌是慢性乙型肝炎两大自然结局 ，若不进行干预，慢性乙型肝炎病人预后不良。 急性乙型肝炎感染通常是自限性，但部分病人可能会进展为慢性感染 95%婴儿期感染和3-5%成人期感染将会进展为慢性乙型肝炎 10-30%的慢性乙型肝炎病人预后不良，可能进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌 * * * * * 疗效评价指标及检测方法（一） 细分为以下几部分： ①生物化学指标：ALT，如伴有总胆红素等生物化学指标异常者可进行相应指标的评价。 ②病毒核酸测定：HBV DNA。可根据各医院实际情况选择经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的试剂和检测方法，要求治疗前后在同一实验室采用同一检测方法，以达到较好的可比性。 * 疗效评价指标及检测方法（二） ③病毒血清标志物指标：HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc。 ④组织学指标：提倡有条件的医院按《2000年病毒性肝炎防治方案》[6]制订的标准并参照Knodell的HAI指数，对治疗前后的肝脏炎症活动度和纤维化分级分期进行评价。 * 生化学应答 生化学应答：完全应答为2次监测ALT均复常(间隔1个月)；无应答为ALT未复常。 值得注意的是评价生化学应答时应排除其他药物或疾病对ALT升高或下降的影响。 * 病毒学应答 完全应答按所采用的HBV DNA检测方法说明书上提供的实验敏感性和检测范围确定，临床上一般认为采用国际公认的检测方法或敏感性相当的检测方法检测HBV DNA定量?105拷贝/毫升或斑点杂交法阴性为完全应答；部分应答为未达完全应答标准但HBV DNA载量下降大于2个对数级；无应答为未达上述标准。 * 血清免疫学应答 完全应答为HBeAg/抗HBe血清转换；部分应答为HBeAg阴转但未出现抗HBe；无应答为未达上述标准。评价血清免疫学应答时应考虑是否为不能产生HBeAg的HBV变异株，有条件的医院可进行HBeAg定量检测，观察治疗前后的动态变化。HBeAg阴性的患者不进行血清免疫学应答评价。 * 疗程 慢性乙型肝炎患者的不同个体、处于自然病程中的不同阶段、治疗前的肝脏和血清病毒不同载量及感染病毒的不同变异株和基因型、接受治疗时的机体不同免疫状态，对于抗病毒治疗的应答各不相同，因此疗程也不应完全相同，应当强调抗病毒治疗中的疗程个体化。当前，“AASLD指南”中推荐[1]，HBeAg阳性患者接受拉米夫定治疗的疗程是1年，如果没有出现HBeAg血清转换则应继续治疗；HBeAg阴性伴HBV DNA活跃复制的慢性乙型肝炎患者接受拉米夫定治疗的疗程是1年以上，但理想的疗程有待于进一步确定。“亚太共识”中建议[2]，HBeAg阳性患者接受拉米夫定治疗后如果出现HBeAg血清转换同时伴有HBV DNA阴转和ALT复常，在连续2次、期间至少相隔6个月的监测后仍维持原疗效的患者应及时停药观察。因此，本共识建议接受拉米夫定治疗的基本疗程至少1年，并针对不同临床类型患者的疗程作以下相应要求。 1. Lok AS, et al. Chronic hepatitis B. Hepatology 2001;34(6):1225-1241 2. Liaw YF, et al. Asian-Pacific consensus update on “The management of chronic hepatitis B”. (in press) * 综合疗效评价 分为： ①完全应答为疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学所有指标均达到完全应答； ②部分应答为疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学指标介于完全应答和无应答之间； ③无应答为疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学指标均为无应答。HBeAg阴性伴HBV DNA活跃复制的慢性乙型肝炎患者不进行血清免疫学应答评价，但应进行生化学和病毒学指标的疗效评价。 * 治疗前HBeAg阳性的患者，治疗1年时综合疗效达到完全应答者建议至少继续用药6个月，期间每3个月1次复查ALT、HBVDNA、HBeAg/抗HBe，仍持续完全应答者可停药观察。 治疗前HBeAg阳性的患者，治疗1年时综合疗效达到部分应答者建议继续用药直至达到完全应答后，再继续用药至少6个月，期间每3个月1次复查ALT、HBV DNA