第1章 药理学总论—绪言3.pptVIP

教 学 目 的 与 要 求 掌握一些基本概念如药理学、药物效应动力学（药效学）、药物代谢动力学（药动学）、药物等； 熟悉药理学的研究内容及与其他基础学科的内在联系； 了解药理学的发展史、药物制剂基本知识与新药的研究开发。 第一章总论-绪言Chapter One General Principles 一、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展史 三、药物制剂基本知识 四、新药开发与研究 药物 drug 药理学 Pharmacology ：研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科研究内容主要包括两个方面：1.药物效应动力学，简称药效学2.药物代谢动力学，简称药动学 1.药物效应动力学，简称药效学Pharmacodynamics 研究药物对机体的作用 适应症+不良反应、禁忌症 及作用机制 作用机制：最基本的问题 2.药物代谢动力学，简称药动学Pharmacokinetics 药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，包括药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）及血药浓度随时间而变化的过程 作用部位：药物剂量（浓度）+作用强度与时间 治疗学：药动学+药效学+毒理学 护理药理学（pharmacology in nursing 属药理学的一个分支，以临床整体护理为基础，遵循护理程序，主要研究在临床护理中药物与患者之间相互作用的规律。 学习目的 为临床合理用药、预防、诊断和治疗疾病提供基本理论依据，实施最佳的个体化治疗 学习方法 药物分类→代表药→替代药→新药 药理学 研究水平：整体→器官→组织→细胞→分子→基因 实验研究方法： 1.实验药理学：健康、正常 2.实验治疗学：病理模型体外、在体 3.临床药理学：临床健康志愿者或病人，双盲、安慰剂对照 1988年国家科学技术部条件财务司颁布《中华人民共和国实验动物管理条例》 二、药物与药理学的发展 三、药物制剂基本知识 1.常用的剂型 2.新型的制剂 四、新药开发与研究 新药概念：是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物； 我国《药品管理法》规定“新药指未曾在中国境内上市销售的药品；已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂亦属新药范围”。 新药来源：天然物质+化学合成 基础认识：临床有效药物→相应药理效应 药理效应≠临床有效药物 新药研究程序 一、临床前研究 药学研究：制备工艺路线、理化性质、质量 控制标准、稳定性 药理学研究:药效学+药动学研究 毒理学研究： 二、临床研究 一期临床20-30例 二期临床＞ 100对 三期临床＞ 300例 四期临床或售后调研 post-marketing surveilance ＞ 2000例 预习 药物代谢动力学 课后复习思考题 1.药理学的研究内容有哪两个方面，药动学和药效学的概念 * 赣南医学院药理学教研室曾昭毅 无截然界限 是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断及治疗疾病的化学物质 双重作用，例：强心苷、奎尼丁、茶碱 毒物 poison toxicant 是指在较小剂量即对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质 两者关系 一、药理学的性质与任务 学科性质：桥梁学科 基础药理学/临床药理学 分支学科 /交叉学科 富含生命力，发展中的学科 学科任务 1.阐明药物的作用、作用机制 2.开发研制新药，发现药物的新用途 3.为其他生命科学研究提供科学依据和研究方法 中药 《神农本草经》1世纪前后，365种，最早本草 《新修本草》唐代，884种，最早药典 《本草纲目》明朝，1892种 化学药 植物中分离、提取、提纯有效活性成分 罂 粟→吗 啡 马钱子→士的宁 麻 黄→麻黄碱 研究历程： 尝试、经验、偶然发现→ 科学实验研究 天然→分离提纯→化学合成（全合成、半人工合成）、结构改造 整体水平→分子基因水平 实行《药品注册》管理办法