冻干粉针车间空调自控系统验证方案.docVIP

分发号： 冻干粉针车间空调自控系统 验证方案 方 案 号： 验证地点： XX药业有限公司 验证方案的审批： 方案起草： 部 门 签 名 日 期 方案审核： 部 门 签 名 日 期 方案批准： 职 务 签 名 日 期 质量受权人 目 录 验证目的 验证范围 验证小组人员名单及职责 参考文献资料 验证所用主要设备、检测仪器 验证所用文件及培训 验证内容 设备描述 安装确认（IQ） 运行确认（OQ） 性能确认（PQ） 验证异常情况分析及处理 验证结果分析及处理 拟定再验证周期 一、验证目的 通过一系列的验证实验提供足够的数据和文件依据，以证明103车间所安装的空调自动控制系统能够符合设计要求，系统的各项性能指标能够达到预期目标并满足工艺使用要求。 二、验证范围 本方案适用于冻干粉针103车间生产线空调自控系统（夏季运行）的验证。 三、验证小组人员名单及职责 姓名 部门/岗位 验证小组职务 职责 耿恒海 设备安全部部长 组 长 方案及报告的审核 杭从荣 103车间/主任 副组长 按方案要求组织实施 张欢 工程部/工程师 组 员 方案的起草及验证报告的汇总 袁园 质量保证部/QA主管 组 员 方案实施过程的监督 冯雪 质