新型农村合作医疗药品配送中心建议书.doc

? ? ?　　 ? 随着社会主义市场经济的建立和发展，人民群众安全用药及维权意识得到明显提高，药品作为一种关系人民生命健康的特殊商品，成为社会关注的热点。加强对广大农村药品市场监管，提高药品质量，保证广大人民群众用药安全有效，既是国家和社会的需要，也是我们药监战线工作人员义不容辞的职责。现结合工作实际,简单谈谈如何解放思想，创新机制，确保农村药品市场实现安全监管。一、当前农村药品市场安全现状（一）药品从业人员法律意识不强，农民安全用药意识淡薄。 由于当前农村药品从业人员的整体学历水平和业务水平都不高，法律知识匮乏，造成超范围经营药品和药品购进验收制度无落实的情况十分突出。1．药品从业人员未进行上岗或法规培训，普遍缺乏专业知识技能，非药学专业人员占很大比例。部分零售药房从业人员不具备相关资质，对药物的药理作用、配伍禁忌等了解较少，存在配药不合理现象。另外，企业负责人法律责任不强，自律意识差，超范围经营药品现象十分突出，如超范围经营第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、生物制品、毒性药品和注射器等。2．违法分子将目标瞄准农村，主要是群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。不少群众对无证经营药品的危害性认识不足，致使从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。3．农民用药安全意识差，识别假劣药品知识缺乏。部分农村患者，通过邮政渠道，从外地邮购治疗风湿、哮喘病的药品，这些药品中有部分是假药且危害性较大。 （二）药品质量管理不规范，存在不安全隐患。农村地区受思想观念、日常事物与责任心意识等因素影响，广泛存在重医轻药，对药品质量管理重视不够，同时，农村地区设施条件不能保证所贮存药品质量。1．购进渠道不规范，给销售假药埋下了隐患。一是从外地采购药品的现象严重；二是几家药房捆绑在一起合伙以一家药房名义购进药品；三是部分药店从药品推销人员处购进药品。上述行为部分未索取留存对方资质，对方也未按规定开具销售凭证，这些购进渠道不规范的行为，造成这些单位所购进的药品中存在假劣药品现象。2．保证药品质量设施设备欠缺。许多农村涉药单位基本上都是以家庭为单位，大多设在自己家里，生活区和药品陈列储存区不分离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有，部分药品就地堆放，药品养护无从谈起。从而造成药品水分超标、部分中药材及中药饮片霉烂变质、虫蛀现象相当严重。3．药品分类管理差，处方药未凭处方销售。农村零售药房大多不按药品的分类管理，不能严格按药品的剂型或用途及储存要求对 药品进行分类管理和储存，存在外用药与内用药混放、处方药与非处方药混放等现象。在销售处方药品时，也不能做到处方药凭处方销售。4．使用的生物制品，低温冷藏保存措施不能到位，质量难以保证，如破伤风针、胎盘组织液等。由于村级卫生室普遍家庭式经营，有的经济水平较低，没有低温冷藏设备，即便有冷藏设施的也不按规定温度保管，或者将生物制品与食品一起存放在家用冰箱里，温度难以得到保障。5．存在使用过期药品现象。由于受地域条件、经济利益、人员素质、管理不善等多方面影响，多数村级卫生室药品储存条件差、面积窄，药房较拥挤，药品和医疗器械混放，且出库随意性大，不按先进先出的原则操作，导致出现使用过期失效药品现象较为严重。 （三）药品监管队伍专业人员少，无乡镇监管机构。基层药品监管部门专业执法队伍人员少，经费不足，技术装备落后，交通工具不足，难以满足实施全方位的药品监管需要。镇乡也无药品监管机构，药品监督网络尚没有真正发挥作用。实行农村药品“两网”建设以来，由于尚未建立配套的协管员培训及考评激励机制，政府也未能在经费上给予适度补助，还未能充分发挥农村药品协管员、信息员的作用。笔者在近几年的执法过程中发现，假劣药品主要集中在农村基层，侵害的主要对象是广大农民，而各镇乡无药品监管机构，大量药品违法行为仅靠县级药监人员难以及时发现。 （四）药品器械广告违规严重，误导消费者。农村地区大多数药品广告存在夸大适应症或功能主治、利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明，进行不科学的表示功效的断言或者保证等违法现象。一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，误导消费者上当受骗。一些无任何合法资质的游医药贩逢场镇赶场，流动摆摊，打着“祖传秘方、包治百病”的旗号从事无证经营药品活动，由于他们往往采取地摊式经营，流动较为频繁，给执法监管带来了相当难度。 （五）非药品冒充药品现象严重所谓非药品冒充药品产品是指在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示