化学原料药行业报告.pdf

化学原料药行业报告 第一部分：国内外原料药基本状况 长城证券金融研究所医药小组 一、世界化学原料药市场状况 （一）市场规模及市场格局 由于统计口径的差异，目前对于全球化学原料药的市场总销售额尚未有较为准确和权威 的数字。根据市场专家估计，目前全球生产和销售的原料药已经达到2000 多种，市场规模 已经从1997 年的90- 100 亿美元上升到目前的 130 亿美元左右（按照交易量计算），年增长 率在7%左右，略低于全球药品销售收入8%左右的增长。 目前世界主要原料药生产区域是：西欧、北美、日本和中国、印度。 北美洲 （主要为美国与加拿大）为纯原料进口区。由于受环保法的限制，北美洲的制药 工业已不再生产许多污染较重的原料药，主要依赖海外进口。据统计，北美洲每年大约消耗 原料药金额约30 亿美元，其中自产约 15 亿美元，其余都从世界各地进口，金额超过 15 亿 美元，品种多达数百种。 日本的原料药市场规模仅次于美国而高于西欧，除少数品种外，绝大部分原料药都在国 内生产，日本的原料药基本上是“自给自足”式。1999 年日本原料药消耗量为 10 亿美元，产 量大致为 10 亿美元，随着人力成本的不断上升及环境安全问题的日趋严重，日本到将会步 北美洲工业国的后尘而成为原料药纯进口国。 西欧制药工业起步很早，规模较大，技术水平相对先进，是目前世界原料药的最大生产 基地和纯出口地区，据统计，西欧近几年的总产值一直维持在40 亿美元左右，其中出口量 占生产总量的 80%左右，主要品种是高附加值原料药，主要出口对象为美国、中东、南美 和我国港澳台地区。 中国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国，2001 年我国原料药的工业总产 值为923 亿元，出口值为21 亿美元，接近世界原料药市场份额的20%左右，主要以出口大 宗原料药为主，在Vc 、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占据绝对优势，在60 多个 品种上具有较强的竞争力。中国原料药行业的主要优势在于人力资源丰富而成本低廉，而存 在的问题是研究和生产技术工艺水平上落后于发达国家，产品结构中缺乏高附加值原料药。 加入WTO 后，中国原料药的在低端产品的国际市场竞争力有望进一步得到强化。 印度国情和中国相似，自80 年代以来，印度的医药化工行业每年的增长率都达到了两 位数, 目前已跻身于世界上的主要医药生产大国之列，原料药产值和出口值略低于中国，并 成为中国在国际市场中最大竞争对手，相关资料统计，1998 年印度原料药出口值 14.88 亿美 元，目前出口应该接近20 亿美元左右。品种方面印度在布洛芬、卡托普利、新诺明、羟氨 苄、环丙沙星、乙胺丁醇等通用名药物的小品种方面处于领先地位，印度原料药的优势和不 足同我国相似，另外印度原料药上游的中间体生产行业基础非常薄弱，需要从国外大量进口 原材料。目前印度原料药已经较成气候，未来相当长的时间内将继续和我国原料药展开激烈 竞争。 其他国家和地区 （包括前苏联各加盟共和国、东盟国家、以色列、南非和拉美国家）的 原料药产销量极低，2000 年，上述国家和地区的原料药产销量不足 5 亿美元，故这些国家 和地区将成为未来潜在的原料药进口者。 （二）市场格局的变化和发展趋势 １、原料药的生产中心转向亚洲 随着发达国家的环境保护与药品QC 标准的更加严格，美国已经停止生产大部分污染较 重的原料药，西欧和日本也将会逐步停止生产那些污染严重的原料药，并将生产基地转移到 亚洲等其它发展中国家。中国和印度原料药生产迅速崛起，特别是化学中间体产品和活性成 分生产的地位不断上升，已成为重要的原料药生产基地，两国将成为强劲竞争对手。 ２、西欧和中印将各在相关领域占据主导地位 在原料药市场中，由于研究和生产工艺水平的差距，再加上知识产权保护，使得西欧等 发达国家和中印等新兴原料药强国在各自相关领域占据主导地位。西欧发达国家在附加值高 的专利名药物领域中占据了主导地位，而在廉价通用名药中占很小份额，中国、印度则在通 用名药物方面占据主导，另外，还将会在越来越大的OTC制剂原料药市场份额中占据更重要 的地位，这种趋势未来会更加明显。从原料药生产的发展方向来看，对于工艺成熟、需求量 大的非专利名药来说，为了获得规模效益，生产集中的趋势越来越明显，如抗生素、Ｖｃ等。 而专利