SMP-SC-02200物料进出洁净区标准管理程序219.docVIP

分发号: 流水号：219 编码：SMP-SC-02200 共 1页 第 1页 题目： 物料进出洁净区标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 质量技术部 生产部 物资管理部 目的：建立物料进出洁净区标准管理程序，保证洁净区的卫生，防止药品污染。 范围：进出洁净区的物料。 职责：岗位操作人员。 程序： 1 操作人员根据批生产指令单及批包装指令单，将物料在一般生产区的清外包室内，核对品名、批号、数量，检查外包装完好状况。 2 然后清除物料外包装的灰尘、污垢，用湿洁净布擦净外包装。 3 清洁后除去外包装。 4 打开物料缓冲室外侧门，将脱去外包装的物料送入物料缓冲室托架上，并不得穿越。 5 操作人员履行更衣程序后进入洁净区内，打开物料缓冲室的内侧门，将物料移至原辅料或包装材料暂存室内，注意在操作人员打开缓冲间的门时，进入洁净区的门不得同时打开，应在关上缓冲区间门时,再打开进入洁净区的门。按批码放整齐，挂货位卡，备用。 6 清理清外包室。 7 褪下的外包装不得挪作他用，应去掉文字，退回废品库回收，对不能回收的外包装材料由车间进行销毁，填写“包装材料销毁台帐”，由QA人员监督销毁过程并签字。 8 剩余物