SMP-SC-04400退货产品更换包装标准管理程序241.docVIP

分发号: 流水号：241 编码：　SMP-SC-04400 共1页 第1页 题目： 退货产品更换包装标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 质量技术部 生产部 物资管理部 目的：建立退货产品更换包装标准管理程序，规范退货产品更换包装的操作程序。 范围：适用于退货产品。 职责：QA人员、生产部、生产车间、仓库保管员。 程序： 1退货产品经QC人员检验内在质量合格，外观包装质量不合格时，由QA人员在产品退货处理通知单上签署更换包装意见，报质量副总经理批准，交生产部。 2生产部接到更换包装通知单后，安排生产车间准备重新包装。 3生产车间按生产部的返工批包装指令，从仓库领取退货产品，同时查验批号、件数。 4生产车间包装组对退货进行旧包装拆除，注意不要损毁药物，除掉的旧包装放在规定区域，有明显标志，不可混入其他批次的药品中。 5对旧包装拆除后进行清场，然后再领取新的包装材料，按常规包装程序进行包装，注意新的包装材料上所印的批号要与旧批号一致。 6包装完毕后，组长清点数量，应与领出时件数相同。 7清点完毕，由QA现场检查员检查合格后入库。