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第一章 质量概论 第一节 质量及相关术语 质量 一组固有特性满足要求的程度 特性——可以是固有的或赋予的，也可以是定量的或定性的。 要求——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 程度——特性满足的一种度量。 质量概念的特征 广义性---相对性---时效性---经济性。 质量概念的演变过程 符合性质量。 适应性质量。 顾客及相关方满意的质量。 有关质量的术语概念图 图1-2 过程 一组将输入转化为输出的相付关联或相互作用的活动。 ——资源是过程的一种重要的输入； ——关键过程：起主导作用的过程； ——特殊过程：不易或不能经济地进行验证的过程。 程序 为进行某项活动或过程所规定的途经。 ——通过程序所展示的途经实施对过程的控制； ——程序是一种途经； ——程序的规范性功能。 产品 过程的结果 产品类别——软件、硬件、流程性材料、服务。 服务——通常是无形的 产品的属性 ——外购件、过程产品、最终产品； ——软件、硬件、流程性材料、服务； ——有形和无形； —— 质量管理体系关注的是期望产品。 过程、程序及产品概念关系 图1-5 效率 达到的结果与所使用的资源之间的 关系。 ——产出投入比。 我国有关产品质量方面的法律法规 1、《中华人民共和国产品质量法》——1993年9月1日实施 为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序。 2、《中华人民共和国计量法》——1986年7月1日实施 为了国家管理计量工作，实施计量法制监督 3、《中华人民共和国标准化法》——1989年4月1日实施 使标准化工作适应我国社会主义现代 化建设和发展对外经济关系的需要。 相关 中华人民共和国消费者权益保护法 中华人民共和国特种设备安全监察条例 中华人民共和国安全生产许可证管理条例 中华人民共和国强制性产品认证管理规定 第二章质量管理 第二节 质量管理简史 一、20世纪以前的质量检验思想 操作者的质量管理 二、20世纪的质量管理 1、质量检验阶段——通过严格检验来保证工序间和出厂的产品质量； 2、统计质量控制阶段——应用统计技术对生产过程进行监控；（事前预防） 3、全面质量管理（TQM）阶段——全面的、全过程的、全员参加的质量管理。 三、21世纪的质量管理 质量管理不断创新及国际化。 第四节 质量管理的基本理论 质量检验理论 基本概念 大检验概念——检验、试验、验证、确认、监视、质量检验、审核、评审。 质量检验的功能 鉴别功能——把关功能——监督预防功能——报告功能 质量检验过程（质量检验体系） 定位——测量——比较——判断——处置——改进 质量检验的方法体系 图2-1 质量检验体系的改进和创新 检验过程集成化 自动生产、自动检验、自动判断、自动反馈一次完成。 2、检验依据国际化 广泛采用国际标准及所涉及的法律法规 检验手段现代化 检验手段的测量、监视和试验设备的先进性 4、检验功能的转移 从把关向监督预防和报告转移 5、提高检验人员的综合素质优化人员结构 6、检验主体多元化 复合性检验体制（专捡、互捡、自捡体制与供方、顾客及相关方评价相结合） 质量控制理论 概述 控制过程必须的条件： 控制目标或标准明确； 监测过程实际状态与控制目标或标准之间的偏差； 纠正偏差的手段或措施。 统计过程控制理论 由样本（已知信息）推断过程总体的分布状况 统计过程控制的实践 主要通过控制图法及抽样检验来实现。 管理体系与合格评定 ISO9000族标准 ISO9000族标准概述 ISO9000族标准的结构 核心标准 GB/19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 GB/19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求 GB/19004-2000 idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 GB/19011-2003 idt ISO19011;2002 质量和（或）环境管理体系审核指