中国医药大环境及未来展望.docVIP

医药大环境及未来展望 主要内容 一. 世界医药行业发展历程和运行趋势 二. 金融危机中各国药品市场表现 三. 中国医药行业发展历程和现实困局 四. 中国医药行业未来30年：最大的内需市场 五. 中国医药行业未来3年 一. 世界医药行业发展历程和运行趋势 世界制药行业发展历程 世界制药行业经过了五个阶段发展：1984年美国通过《Hatch-Waxman Act》法案，仿制药开始突飞猛进。 1800-1930年，制药工业萌芽：天然药物提取与合成化学快速发展，19世纪初化学家主要从植物中提取有效成分，一些药房发展成药品生产商。 1930-1960年，创新药物开始起步：新药研究转向天然物质修饰和合成全新化合物。 1960-1980年，创新药物迅猛发展，仿制药几近空白：1970-1980年各种各样的专科创新药物面世；由于仿制药临床研究等同创新药，有近150个专利过期的创新药没有仿制药竞争，国际仿制药几近空白。 1980-2000年，生物制药突飞猛进、仿制药获得长足发展：美国政府允许生物制药专利保护、鼓励处于研发早期的生物技术企业上市融资，推动生物制药行业突飞猛进；1984年美国《药品价格竞争和专利期修正案》（Hatch-Waxman Act）的颁发为仿制药公司对品牌药专利进行挑战提供了法律依据，带动了欧美仿制药蓬勃发展。 世界制药行业发展历程 2000年-现在，专利药上市数量减少，全球并购成风，仿制药销量快速上升： 2000年开始全球药品面临大规模专利到期，跨国药企新药上市数量减少，纷纷进行大规模并购；各国政府积极推动降低药费；印度仿制药企开始走向全球，仿制药销量快速上升，市场市场竞争也相当激烈。 世界药品市场保持快速增长 1970-2007年复合增长率9.8%。 预计未来5年增速5-5.5%。 对非专利药加大使用量是趋势。 世界药品市场总体格局 北美、欧洲和日本是最大的药品消费市场。 中国和印度人口较多，是强劲的增长市场。 世界各国医药流通业以区域割据，集中度不断提高 世界医药行业发展日趋成熟 以专利药推动快速发展、仿制药不断整合的世界制药行业发展模式已经较为成熟。 欧美成熟国家医药流通行业基本格局已定。 国际市场涌现了很多世界级制药企业 世界前10大制药企业市场份额46%，致力于新药研发盈利模式产生了许多世界 级企业。剔除非药品收入，2007年以色列最大仿制药企业Teva成为全球第10大制药商。 世界制药企业发展模式多种多样，以强生为代表的创新药+药用消费品+医疗器 械盈利模式，强生已经成为世界最大的制药商；以默克为代表的专注于专利药 盈利模式，在赢得快速发展后，正在面临发展瓶颈；以Teva为代表依靠仿制药 发展并进而创新也成为世界制药业的发展模式之一。 世界制药行业运行趋势 世界药品市场专利纷纷到期。 新药研发难度越来越大，上市新药数量日益减少。 专利药企面临盈利压力。 全球研发和生产外包趋势非常明显 从国际市场看，跨国制药企业面对专利大规模到期而丧失本土市场份额、研发投入产出比下降、各项成本不断上升，国际制药产业有两大发展趋势： 生产外包（CMO）。 研发外包（CRO）。 未来中印各领风骚 印度和中国发展中国家在制药业的人工成本优势非常明显。 从发展趋势看，中国和印度研发外包和制剂定制生产比重将不断上升。 生物仿制药可能是仿制药行业下一个浪潮 2003年欧洲制订法规推动生物仿制药上市，2006年Sandoz全球首次上市两款生物仿制药。 2007年美国有100个生物药品约200亿美元专利到期，但因为美国对生物仿制药争议仍然较大而无法上市。 毋庸置疑，随着时间推移生物仿制药会逐步松动，生物仿制药可能是仿制药行业下一个浪潮。 中国市场不容小视 2001年排名第十 2005年排名第九 2010年排名第七 2020年排名第二 二. 金融危机中各国药品市场表现 金融危机中各国表现为何不一 医药消费确实非常刚性，并不随着经济下滑而必然下滑，主要影响因素是政府 的投入、药品价格政策和新药上市。 美国药品市场：受到经济衰退影响，和美国医疗保障不健全有关，美国37%的 居民依靠商业保险、16%的居民没有医疗保险，失业和减薪必定减少个人药品 消费。 欧洲药品市场：50年代即推行全民医保，药品市场增长推动力来自经济增长、 新药和新技术；药品增速放缓和新药上市数量减少、药品降价有关。2008-2009年药品销量不会下降，一方面是欧洲国家全民医保；另一方面非专利药用 量还有提升空间，居民可以转向使用非专利药。 日本和韩国：医药卫生支出以政府投入为主，亚洲金融危机极大波及本国经济， 从而影响到药品市场。 中国和印度：医药卫生的可及性还远远不够，覆盖人群低，本国经济高速增长 必然会有医疗消费支出的不断