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东北师范大学
硕士学位论文
姓名：翟莉
申请学位级别：硕士
专业：概率论与数理统计
指导教师：史宁中
摘 要
本文研究的是药物最大耐受剂量(MTD)的识别方法．在临床上毒性常分为多种类型H
以多种指标和相应的级男4来测量flJ，故试验设定多种毒性H向应是可行的，有时也是：凶须
法推广到多种毒性响应的情况，并与临床上广泛应用的CRM方法13I做了模拟比较．
另外，本文又对两种药物的剂量识别试验进行了研究．对于每一种药物来说，其剂量只
能取事先固定的有限个值．试验的目的就是去发现这两种药物的一组联合剂量，使得在
这些剂量组合下中毒的概率与一个事先给定的值最近．本文假设当一种药物的剂量崮
定时，另一种药物的毒性随其剂量的增加是非降的．在此基础上，提出～个新的二维荆
在服用过量剂量的病人比例上更小，且两种方法对于MTD的估汁有町比的精确度．另
外，所提出的二维保序设计不仅实施简单，而且无需假定剂量与毒性的关系，靶概率也
可以取任意值．模拟显示，保序设计在各剂量组合试验人数的比例上优于所有的一维方
剂量的病人比例适度．在MTD的估计上保序设计要优于传统设计，在多数情况下优于
设计．同时，我们所提出的全局保序估计优于『51中所提出的估计．
关键词：
法；保序回归
Abstract
The of ofwhichistode—
paperinvestigatesdesignsdose-findingtrials，thepurpose
terminethemaximumtolerated etat[11 a dos(、
dose(MTD)，BabbproposedBayesian
a8 with contlol
escalationschemereferredto escalationoverdose
I trials．As is measuredonamultinomialscaleand
clinical
phase toxicitytypically
several of in isfeasibleandsometimeseven
distinct
typestoxieityclinical，it
is to
tosetmultivariate measuresfor ontrials．Thisdev01．el
responding toxicity paper
theBabb’SEWOCmethodof trialsto IllcasllV+!S，
extending dose_findingmulti—response
and simulationsto theextendedEWOCmethodwithCRM【{11as(‘cl
conducting compare
methodismoreeflix：1．iveRS
on showedtheextendedEWOC
response．Results
ter
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