洗剂全自动GMP生产车间建设项目可行性建议书.doc

目 录 1、总论 2、需求预测 3、产品方案及生产规模 4、工艺技术方案 5、原材料、燃料及公用系统的供应 6、厂区建设条件和方案 7、工程设计方案 8、环境保护 9、职业安全卫生 10、消防 11、能源消耗与节约能源 12、企业组织和劳动定员 13、项目实施规划 14、投资估算 15、资金筹措 16、财务评价 17、评价结论 1 总 论 1.1 概述 项目名称、主办单位及负责人 项目名称：洗剂全自动 GMP 生产车间建设项目 建设单位：广东太安堂药业股份有限公司 可行性研究报告编制单位：安徽省四方综合设计研究有限公司 1.1.2 项目承担单位情况 公司名称：广东太安堂药业股份有限公司 注册资本：10000 万元 法定代表人：柯少彬 住 所：广东省汕头市金园工业区 11R2-2 片区第 1，2 座 广东太安堂药业股份有限公司始源于 1567 年明朝隆庆年间柯文绍 （玉井公）携御赐《万氏医贯》创建的中华百年老字号“太安堂”。 公 司董事长柯树泉先生秉承“太安堂”堂训“秉德济世，为而不争”，于 2000 年 3 月 25 日发起成立了广东皮宝制药有限公司（2007 年 6 月改名 为广东皮宝制药股份有限公司），2010 年 9 月经广东省工商行政管理部 门批准，公司更名广东太安堂药业股份有限公司。 该公司成立以来，立志弘扬中医药文化，继承和发展中医药国粹， 以“皮宝制药，专做皮肤药”为利基战略，以“做中国最好的皮肤药， 做世界最好的中成药”为奋斗目标，坚持走中医现代化、中药产业化之 路，根据柯氏祖传太医院秘方《万氏医贯》，逐步研发生产“消炎癣湿 膏”、“肤特灵”、“麒麟丸”、“心宝丸”、“祛痹舒肩丸”等高疗效的中医 药产品。目前已在国内中药皮肤药、心血管药、不孕不育药等领域取得 了较好的成绩，2010 年 6 月公司成功上市发行股票（代码：002433）。 目前该公司拥有包括乳膏剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂（激素类）、 片剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂（外用）等 20 个剂型，拥有药品批准文 号 100 余个。该公司经国家认定为“高新技术企业”，“广东省民营科技 企业”、“广东省医药行业先进企业”，“广东省著名商标”企业等，公 司的中药外用药产品——铍宝消炎癣湿药膏被评为“广东省名牌产品”， 荣获“中国皮肤科用药十大影响力品牌”、国家权威机构颁发的“烧伤 外科发展贡献奖”和“皮肤科发展贡献奖”等数十项荣誉称号。经上级 主管部门批准，企业设立了“广东省中药皮肤药工程技术研究开发中 心”，“博士后科研工作站”，分别与中国中药协会和中华中医药学会合 作，组建“中国中药协会嗣寿法.皮肤药研究中心”和“中华中医药学 会皮肤病药物研究中心”等多个国家级药物创新研究平台。公司属下有 三家全资子公司：上海金皮宝制药有限公司、广东皮宝药品有限公司、 上海太安堂医药药材有限公司。 该公司建立有一支由博士、硕士、高级工程师等科技精英组成的 研发团队，高端结盟全国各大院校皮肤科、烧伤科一流权威专家和教授， 配备先进精密仪器和成套自动化设备，大胆探索、积极运用凝胶速释技 术、超微粉碎、油性凝胶、指纹图谱、脂质体、透皮技术、生物等前沿 制药技术，取得了多项中药皮肤药现代化课题的技术突破，逐步形成特 效中药产品大格局体系。 公司建立了科学严谨的产品质量控制管理体系，严格控制原辅料的 采购，严格按照国家 GMP 认证标准组织生产，保证产品出厂合格率达到 100%，保障广大客户的生命安全，共同维护社会和谐。公司全部生产车 间均已通过国家药品 GMP 认证 公司建立了强大的营销网络，在华南、华东、西南、华中和华北等 地区的全国 16 个省和直辖市建立分支机构，依靠公司产品质量优势和 公司诚信的服务，逐步树立了优秀的企业形象及产品形象。 1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 经国家食品药品督管理局批准，广东太安堂药业股份有限公司获得 了“复方酮康唑发用洗剂”的生产批准文号，该公司在原有软膏剂车间 基础上通过增加生产设备的方式，完成了洗剂车间的建设工程，产品正 式投放市场。由于受场地限制，设备以半自动设备为主，年生产能力仅 为 100 万瓶和 300 万袋。 该产品与公司主营品种中药皮肤药很好的形成互补，深得广大消费 都的认可和好评，过去三年来该产品销售成明显上升趋势，目前该产品 年销售数量 150 多万瓶和 400 多万袋，远远超出公司原设计产能。为满 足该产品市场不断扩大的需要，公司有必要投资建设洗剂全自动 GMP 生 产车间。 另一方面，2010 年 9 月该公司通过竞拍方式，获得了与公司相邻 的土地（50 亩）使用权，并获得上盖物，建筑面积约 40000 平方米的厂 房，为该公司扩大主营业务的产能规模奠定了硬件基础，本项目将在原 有厂房硬件基础