医学论文的审稿要点与方略.pptVIP

（1）随机化的涵义 —— 随机抽样、机会均等 研究对象群体（总体）中的每一个个体（单元）都有机会被抽取为样本，通过对样本研究结果来推论总体。 —— 随机分组，分配均等 被抽取的样本是按随机化的方法被分配到实验组和对照组，接受不同的处理因素或水平，而不是主观随意分配的。 —— 随机处理，顺序均等 被抽取的样本接受处理的先后顺序亦是按随机化方法安排的，从而使其机会相等。 （2）随机化方法 —— 简单随机化，又称单纯随机化 具体方法有多种，如抽签分组法，掷硬币分组法，奇偶数分组法，交替分组法，随机数字表分组法，还可以使用计算机软件进行分组。简单易行，随时可用。 —— 整群随机化 按社区或团体分配，如在一个组、一个病房、一个病区、一个医院为一个整体单位随机分组。但必须保证各组资料的可比性。 ——区组随机化，先分区后随机 为解决实验组和对照组研究对象人数不一致的问题，可将研究对象分成例数相等的若干区组，在每个区组中进行简单随机化分组，即可使两组人数相同，又保证了随机化。 2、对照原则 对照：在临床研究过程中，设立条件相似，诊断一致的可供相互比较的组别。 ——“有比较才能鉴别”。 研究组（实验组）和对照组二者，除了研究因素外，两组的其它一切条件必须满足齐同性对比的原则。 ——配对对照； ——组间对照； —— 标准对照； —— 历史对照； —— 空白对照； （2）研究的种类： 实验室实研研究 临床实验研究 社区干预实验研究 1）实验室实验研究 在实验室进行的小规模实验研究，受试对象一般为病原的、人体的、动植物的生物标本或动物自身。 如：细菌、病毒、寄生虫、蛋白质、细胞、离体组织器官、血液、尿液、胃液、唾液、粪便、以及药用植物的根、茎、叶定。 2）临床试验研究 是指以患者为研究对象，对比观察干预措施效应的实验研究。 包括：诊断性试验、 治疗性实验、 新药临床试验等。 3）常用的临床试验有： 随机对照设计； 非随机同期对照设计； 自身对照设计 交叉设计； 配对设计 配伍组设计 析因设计 ——自身对照设计 实验与对照均在同一受试对象身上进行。 1）同时自身对照：在同一研究对象自身的不同部位（对称部位）同时施加不同的处理因素进行比较； 2）同一受试对象接受前、后两个或多个阶段不同的处理，然后对其前、后试验效果作比较分析。 ——交叉设计 施于每个受试对象的处理因素是相互交叉的。 交叉设计(cros-over design)是对每个受试者在两个或多个不同试验阶段分别接受指定的处理（试验药或对照药）。 是一种特殊的自身对照设计。 ——配对设计 配对设计（paired design）是将受试对象按照一定条件配成对子，然后随机将每对中的一个分配到实验组，另一个分配到对照组。 ——动物实验：常将种属、品系、性别相同、年龄、体质量、窝别相近的两动物配成对子。 ——人群试验：以处理因素以外的其他有关因素，如健康状况、性别、年龄、生活条件，工作条件等相似的两人配成对子。 ——临床试验：常将病种、病型、病情、族别、性别相同、年龄相差不超过2~3岁，生活习惯等相似的病人配成对子。 （ 3）社区干预 常用以测定改变某种个人行为、生物学特征或某环境条件后可能获得的收益。 指选择不同的社区，分别施以不同干预措施的试验，但不针对受试社区的人进行干预，而是对饮水和环境干预等研究。 历时较长，一般需进行6个月以上 3、重复原则 在相同研究条件下进行的多项实验观察。 重复的程度表现为样本含量的大小和重复次数的多少。包括：重复观测、重复实验、样本数量和重复。 其主要作用是重复测量实验效应指标，通过观察值的差异计算出实验误差大小，进而降低误差，提高精密度。 4、均衡原则 要求同一个实验因素各水平之间，除了处理因素取不同水平外，在一切非处理因素方面都应达到一致，使之具有可比性。 即实验组和对照中的非处理因素均衡一致，一致性越好，就越能显示实验的处理因素，从而减少非处理因素对结果的影响。 ——动物实验： 要把对照组和试验组的非处理保持一致。如：动物的种属、品系、窝别、性别、年龄、体质量等。 ——临床研究： 一是限制研究对象的入选条件限制： 通过纳入、排除、剔除标准进行限制； 二是匹配限制： 对照组的某些因素和特征上与试验组保证一致。包括性别、年龄等一般情况，也可以是患者的病种、病期、病型、等临床特征。 三是分层随机分配： 四是制定统一的检测标准。 五、医学论文的统计学运用 （一）医学资料的统计学分型 （二）医学论文的统计学描述与推断 （三）医学论文的常用统计学方法 （四）医学论文中非参数检验统计学使用 （五）来稿统计学应用与表述常见问题分析 （一）医学