斯达舒产业化扩能改造可研报告.doc

1、总 论 1.1项目名称 修正药业集团股份有限公司斯达舒产业化扩能改造项目 1.2承办单位概况 企业名称：修正药业集团股份有限公司 通讯地址：吉林省通化市修正路36号 注册时间：年月日 注册资金：伍仟万元 企业登记注册类型：股份有限公司 1.2.1企业介绍 修正药业集团是集中成药、化学制药、生物制药的科研、生产、连锁经营及中药材标准栽培于一体的现代化大型制药企业，目前已形成拥有一大国家级企业技术中心、五大制剂基地、四大原料基地、十大销售平台的发展格局。集团产品包括中药材饮片加工、化学原料药合成、中西药制剂、保健品等，拥有23个剂型、个品种。主导制剂品种有：欣洛维口服液、斯达舒胶囊、返魂草颗粒、乙肝清热解毒胶囊等17个品种。化学合成原料药有：维生素U、重酒石酸胆碱、DL-氮氨酸、加替沙星、厄贝沙坦等。集团下辖57个全资和控股子公司，在册员工60000余人，资产总额74亿元。 修正药业已经形成了“两个总公司”、“三个国家级驰名商标（修正、斯达舒、通药）”的发展格局，自2000年起，连续10年在吉林省医药企业综合排序中位居榜首，2004年在全国中药企业利润排序中跃升第一名。在全国设立了个省级分公司，多个地市级办事处。企业的银行信用等级为AAA级。集团先后被授予“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家科技创新型星火龙头企业”，“全国守合同重信用企业”等百余项荣誉称号。 修正药业集团股份有限公司始建于1999年，是修正药业集团的最主要生产企业之一，也是吉林省最早通过GMP认证的企业之一，地点位于通化市修正路36号。 修正药业集团股份有限公司注册资本5000万元。 主营业务：化学药制剂、中成药制造、销售。集团公司及下属企业自产产品和相关技术的出口业务（国家限定公司的经营或禁止出口的商品除外）、经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。 1.2.2 近三年资产经营情况 修正药业集团完成GMP车间建设后，抓住发展机遇，积极开拓市场，研制开发适销对路新产品，通过年努力走上了健康发展的轨道，年公司发展，销售额及利税连年大幅增长。修正药业集团修正药业集团股份有限公司1.2.3 技术水平及研发能力 修正药业集团拥有一流的检测设备及研发队伍，技术人员500余人，技术开发人员106人，大学本科，硕士，博士等人员占83%。 修正药业集团1999年组建技术中心，并于2000年通过省级技术中心认定，2003年通过了国家级技术中心认证。技术中心座落在长春市高新技术开发区，2000年投入使用，现有国内外著名医药专家和科研人员共300余人，与国内外诸多企业和多家高等院校均有合作。2004年以来，共申请专利157项，其中发明专利46项。“十一五”期间拥有自主知识产权的重大创新独家产品16个，其中包括一类新药品种3个；中药辅料1个；新中药复方制剂8个，其中1个正进行临床前研究，3个已完成临床前工作，4个正在做临床；新剂型滴丸剂4个已进入申报阶段。目前企业可生产23个剂型种产品，2005-2006年已上市新产品23个，以“斯达舒胶囊” 、“益气养血口服液” 、“脑心舒口服液” 、“消糜栓” 、“厄贝沙坦片”几个名牌为引领的主导产品。修正药业集团在近十年的发展中认识到，企业发展的根本出路在于技术和产品的创新。坚持以市场为导向，产品为龙头，效益为中心的原则，淘汰落后的生产工艺及设备，采用国内外先进技术，加快环保、节能技术进步步伐，使修正药业的技术水平达到国内先进水平，新产品开发为修正药业集团创造了良好的经济效益，并将成为修正药业集团的一个新的利润增长点。 1.2.4 产品质量和认证情况 修正药业集团坚持“实施名牌战略，保证体系有效运行，不断提高产品质量，创精品意识”的质量方针，努力弘扬“修元正本、造福苍生”的企业精神，“夯实基础”建百年修正企业，创立了“修正牌”驰名商标，产品多次获得名牌称号，其中：斯达舒胶囊、太和圣肝胶囊、厄贝沙坦片、乙肝清热解毒胶囊等品种荣获国家级重点新产品，且多次荣获金奖。2006年“斯达舒”、“修正”先后获得中国驰名商标称号。 随着体制改革，公司的管理水平逐步提高，2000年3月母公司整体通过GMP认证；2001年12月企业通过ISO14001质量环境管理体系国内、国际双认证，成为吉林省首家取得双认证的制药企业，率先取得进入国际市场的绿色通行证。子公司有十三条生产线通过了GMP认证。 1.3资金申请报告编制依据 ⑴该项目的环评报告及批复意见 ⑵修正药业集团股份有限公司提供的基础资料及其与之有关的技术资料。 ⑶修正药业集团股份有限公司与吉林医药设计院有限公司签订的资金申请报告编制设计合同[2011020]号。[20