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CLSI M100-S22更新要点 福建省医院感染质量管理控制中心 福建医科大学附属协和医院院感科 陈建森 CLSI AST StandardsJanuary 2012 Update M100-S22 Table(2012)* M02-A11 Disk Diffusion Method(2012)** M07-A9 MIC Method(2012)** M11－A7 Anaerobe MIC Testing(2007) * 每年更新一次 ** 每三年更新一次 Summary of the Changes M100-S22.Page 13. 2012主要更新 肠杆菌科 再次修订厄他培南的折点 增加环丙沙星对伤寒沙门菌及肠道外沙门菌分离株的折点 铜绿假胞菌 降低哌拉西林、哌拉西林－他唑巴坦、替卡西林、替卡西林－克拉维酸的折点 降低亚胺培南、美罗培南的折点；增加多尼培南的折点 葡萄球菌属 增加青霉素纸片抑菌圈边缘法检测β内酰胺酶。 修订折点必须切记！ CLSI和FDA设定的折点都是针对美国的。 CLSI和FDA建立的折点二者有少许不同 商业化药敏系统必须使用FDA折点 临床实验室即可使用CLSI也可使用FDA折点 CLSI设定、修订折点所使用的数据 “野生株”或正常微生态菌的MIC分布 “野生株”＝无获得性耐药机制 药动学－药代学分析（PK/PD） PK=吸收、分布、代谢、清除 PD=体内一定时间内药物浓度与抗微生物疗效的关系 MICs与临床转归 对旧的药物只有极有限的新数据 针对MDR的报告制度 Section I.D. Selective Reporting …… In addition, each laboratory should develop a protocol to address isolates that are confirmed as resistant to all agents on their routine test panels. This protocol should include options for testing additional agents in-house or sending the isolate to a reference laboratory. Specimen: Tracheal AsspirateDiagnosis: Pneumoniaa Klebsiella pneumoniae MIC (μg/ml) amikacin 32 R ampicillin 32 R cefazolin 32 R cefepime 32 R ceftriaxone 32 R ciprofloxacin 4 R ertapenem 4 R gentamicin 16R meropenem 8 R piperpiper--tazobactam 128R tobramycin 16 R trimethtrimeth--sulfa 4/76 R 肠杆菌科－厄他培南CLSI折点的历史演变 为什么CLSI再次修订肠杆菌科对厄他培南的折点？ 2011折点主要基于： MIC分布 PK/PD（保守的≤0.25 μg/ml ） 非常有限的临床数据（ 无MICs＝0.5 μg/ml ） 2012折点主要基于： 增加的调查数据显示分离株MICs＝ 0.5 μg/ml 但不产生碳青霉烯酶 进一步回顾了PK/PD 增加了临床数据（包括产ESBL大肠埃希菌其MICs＝0.5 μg/ml提示临床有效 ） 同时，一些商品化药敏组合中厄他培南的最低浓度是0.5 μg/ml，这样允许实验室通过验证后可直接应用CLSI折点。 要不要做改良Hodge (MHT)？ MHT “NOTE: Not all carbapenemase-producing isolates of Enterobacteriaceae are MHT positive and