2013年合成多肽药物行业分析报告.docVIP

2013年合成多肽药物行业分析报告 目 录 一、行业管理体制 5 1、行业主管部门 5 2、行业监管体制 5 （1）《药品生产许可证》制度 5 （2）《药品生产质量管理规范》认证制度（即“药品GMP认证”制度） 6 （3）药品批准文号制度 6 （4）药品国家标准制度 6 （5）新药临床试验、监测期制度 6 （6）国家基本药物制度 7 （7）处方药与非处方药制度 8 3、行业的主要法律法规及政策 8 二、多肽药物行业简介 9 1、多肽的定义及简介 9 2、多肽发展及运用 10 3、多肽药物的定义及简介 11 （1）多肽药物的定义 11 （2）多肽药物的分类 12 （3）多肽药物的发展概况 13 （4）多肽药物价格普遍较高，产品附加值高 14 （5）每年进入临床研究的多肽候选新药数量在稳步增加 15 （6）多肽药物成为新药研发的重要方向之一 15 三、行业的市场情况 16 1、行业市场化程度和竞争格局 16 2、行业的市场需求情况 17 （1）我国医疗卫生市场需求巨大 17 ①居民收入水平的提高和对健康的日益重视将大幅增加对医疗卫生的需求 17 ②政府逐步加大对医疗卫生的投入 18 （2）医药行业市场前景广阔 19 ①我国医药行业快速发展，市场前景广阔 19 ②全球医药市场容量巨大 20 （3）多肽药物市场需求情况 21 ①我国多肽药物市场情况 21 ②全球多肽药物市场情况 24