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商丘市龙兴制药有限公司 生产厂房洁净度检测报告书 （□季度、□产前） 检验单位 质量部 测试状态 静态 洁净室用途 原料药车间 净化级别 30万级 测试日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 检验依据 GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90 药品生产质量管理规范（1998年修订） 检验项目 悬浮粒子、沉降菌、照度、压差（各项报告见附页） 结论 符合规定 检验人 （检验专用章） 审核人 批准人 商丘市龙兴制药有限公司 检验报告附页 静态 测定位置 级别 测定值 标准 结论 ≥0.5üm ≥5üm 悬 浮 粒 子 数 男一更 30万级 ≥0.5μm粒子数 ≤10,500,000粒/m3 ≥5μm粒子数 ≤60,000粒/m3 合格 女一更 合格 女二更 合格 男二更 合格 洁净走廊 合格 结晶室 合格 干燥室 合格 洁具室 合格 中控室 合格 内包室 合格 粉碎室 合格 器具室 合格 内包材室 合格 除尘室 合格 气闸 合格 检验人