年生产5千万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目立项申报建议书.docVIP

 一、公司简介 （一）企业概况 安徽环球药业股份有限公司始建于1958年，主要从事大容量注射剂（玻璃瓶包装、聚丙烯塑料瓶包装）、片剂、滴剂、口服溶液剂的生产与销售。公司拥有玻瓶输液、塑瓶输液、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、滴眼滴耳剂、原料药等十一条生产线并全部通过GMP认证。 公司主要产品有100多个，其中盐酸安妥沙星片为国家一类新药，厄贝沙坦片、酒石酸托特罗定胶囊、那格列奈片等三个为国家二类新药，盐酸洛美沙星注射液、氟康唑注射液、盐酸川芎嗪氯化钠注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液等十多个为国家四类新药。公司现有的100多个品种均进入新版国家医保目录或地方医保增补目录，其中盐酸安妥沙星片是具有我国完全自主知识产权的创新药物，2009年被列入国家重点新产品。 秉承“关注健康，造福人类”的经营理念，环球药业不断加快科技创新、自主品牌和营销网络建设步伐，对产品质量进行升级，围绕治疗型输液和固体制剂产品，形成规模化生产能力，不断提升公司核心竞争力。通过公司管理层和全体员工的不懈努力，现已发展成为产学研相结合、科工贸为一体的股份制制药企业，综合经济实力得到快速提升，公司各项经济技术指标连续多年排名安徽医药行业前列。 公司占地面积13m2，公司现有员工人，其中博士2人，硕士6人，各类专业技术人员1人多年来，公司坚定不移地依靠科技进步，加大技术创新的力度高技术产品的产业化，传统产品的高新技术化，大大增强了公司的市场竞争力，使公司进入。 销售公司：综合利用“产品、价格、质量、服务”等组合策略，形成强大的营销合力。在维护好现有市场的基础上，不断开发新的销售市场，宣传并推广公司重点产品。 技术中心：主要从事项目的选题立项，药品的研制开发，与科研院所合作和新药申报工作。 质量保证部：全面负责公司质量管理与质量控制工作，确保GMP在企业全面有效的实施，为企业提供质量保证。 制造部：负责工程项目建设，物资采购，按GMP要求组织生产，保质保量完成各项生产任务，负责公司生产设施、设备及公共系统管理，并保障水、电、气（汽）的合理供给。 财务部：负责公司的会计、审核、结算等事务。 总经办：负责日常事务的处理，建设企业文化，联系内外事宜，及企业公共关系。 人力资源部：负责公司人员的招聘、业绩考核及员工的在职培训。 市场部：进行深度的市场分析，为公司营销计划的制定和实施提供市场一线信息。 审计部：负责公司内部审计工作。 （三）负责人简介 项目负责人：王祥，男，1960年6月出生，现任安徽环球药业股份有限公司董事长、总经理，2009年被省委组织部聘为安徽省第三批“115”产业创新团队带头人。作为企业的掌门人，他锐意创新，勇立潮头，不断创新发展思路，勇担科学发展的引领人，使企业向跨越式发展迈出了坚实的步伐。在他的带领下，安徽环球药业股份有限公司先后被认定为“安徽省高新技术企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“环球”商标被认定为安徽省著名商标、“葡萄糖注射液”系列产品被认定为安徽省名牌产品并荣获“安徽省质量管理奖”等奖项。 他主持的年产3000万瓶“国家双加”大输液技术改造项目获“安徽省优秀技改项目”称号、“国家二类新药厄贝沙坦片剂项目”为国家火炬计划项目和省高技术产业化项目 、“年产2亿片国家二类新药酒石酸托特罗定胶囊产业化项目”为国债项目、“国家二类新药那格列奈产业化项目”为安徽省火炬计划项目、省高技术产业化项目、“一类新药盐酸安妥沙星的研究”被列入国家“863”计划、国家“重大新药创制”重大科技专项、并承担“年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目”、省“861”行动计划项目等。 20多年来，王祥同志一直处在新药研发的第一线，从1982年至今，其先后参与研制开发了40多个国家级新药，其中国家一类新药1个，国家二类新药7个，四类新药15个。其中国家1.1类新药盐酸安妥沙星是我国第一个具有自主知识产权的喹诺酮类抗菌药（发明专利号：z7）。，该药为国内喹诺酮类第一个创新专利药和省内第一个创新专利药物，超广谱抗菌、良好的组织分布、强大的抗菌活性、优异的临床疗效，低不良反应发生率，被业内认为是未来最具市场潜力的第四代喹诺酮类药物。2009年4月15日盐酸安妥沙星原料及片剂取得国家食品药品监督管理局?（SFDA）新药证书和生产批件。 在40多个国家级新药中除了盐酸安妥沙星外、还有三个国家二类新药、十个国家四类新药，进行了成果转化，产生了巨大的经济和社会效益。这些新药分别是：厄贝沙坦片剂、那格列奈原料及片剂、酒石酸托特罗定胶囊等三个国家二类新药；盐酸洛美沙星注射液、氟康唑注射液、克拉霉素胶囊、盐酸川芎嗪氯化钠注射液、甘油氯化钠注射液、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴耳液、盐酸丙卡特罗片等十个国家四类