临床研究存在问题及对中医学的思考.pptVIP

临床研究存在问题及对中医学的思考 康德英 四川大学华西医院循证医学中心 2012年10月于南宁 临床研究范畴与临床研究方法 临床研究类型：四大临床问题 防治性研究 预后研究 诊断性试验 病因学研究 临床研究方法：现代科研方法学 临床研究分级 原始研究：RCT、Non-RCT、观察性研究 二次研究：系统综述、HTA 、 CPG （一）西医临床研究 属实证研究，临床研究过程要求遵循量化、客观化、规范化、标准化等原则。 西医临床研究历史 英国Lind医生对船员坏血病的干预研究（1747） 法国人Louis对“放血疗法”治疗肺炎进行研究（1835） 英国发表了用链霉素治疗肺结核的随机对照试验报告（1948） Doll和Hill等利用队列研究首次证实了肺癌与吸烟有关（RR=23.7）（1960） （二）、中医临床研究 历史悠久、理论体系完备与临床实践丰富，是几千年来“人体试验”的产物：《本草纲目》中记载“二人行，一人口含参，健行而不喘，不含者则气喘不绝”。(1590) 上个世纪50年代，现代研究方法学引入中医临床研究，个体试验扩大到----扩大人群。 实现了从群体的角度，对原始研究进行科学设计、准确测量与严格评价（DME）；（1983） 提升了二次研究质量，促进了循证医学和转化医学的普及和推广，为中医现代化、国际化发挥了一定作用。（上个世纪90年代末期） 二、临床研究的质量评价 临床研究的