年生产300吨阿维菌素及100吨依维菌素生物制剂厂建设项目立项申报建议书.docVIP

 第一章 总 论 1．1 概述 1．1．1 项目名称、建设单位及编制单位 项目名称：宁夏某制药有限公司年产300吨阿维菌素及100吨依维菌素生物制剂厂建设项目 建设单位：宁夏某制药有限公司 编制单位：河南某院 1．1．2 企业概况 宁夏某制药有限公司是国内集科研、开发、生产和销售为一体的，以生产兽用抗生素为主的外向型高新技术企业。公司总部座落于银川市望远经济开发区。占地6.8万平方米，一期工程总投资3.5亿元人民币，是宁夏回族自治区九十年代的重点工业项目之一。现有生产员工630余人，其中中高级职称人员占63%，并长期聘请数十名从事化工、发酵、制药以及动物保健方面的专家、教授作为技术支持，对兽用抗生素和动物保健品进行前瞻性的开发。　　该公司完全按照兽药国际GMP标准进行设计和建设，抗生素发酵采用国际最先进的工业微机自动化控制生产线，质检中心配备有全套从美国和日本进口的先进检测设备及数据处理系统，使产品生产和质量监控达到了智能化管理模式。 　　目前该公司的生产能力已达到年生产泰乐菌素原料药1000吨，盐霉素10000吨，各类制剂产品1500吨的规模。已成为全国最大的泰乐菌素和盐霉素生产基地；各种制剂包括预混剂、可溶性粉剂、针剂、复方制剂、溶液剂等多种剂型，涵盖了抗病菌、抗病毒、抗寄生虫、抗应激、营养添加及环境消毒等动物保健的各个领域。　　该公司采用高效运行的现代化管理模式，建立了以市场为中心的销售系统，投巨资在北京成立了营销总部，并于2000年获得自营进出口权。总部下辖进出口贸易公司、国内营销网络部、技术开发部、售后服务部等。可随时随地为国内外各层次客户提供全方位、便捷和完善的服务。 1．1．3 项目背景，投资的必要性和经济意义 阿维菌素是一种抗生素类杀虫、杀螨药物，生产菌为链霉素菌属中的旋丝链霉素，又称阿佛曼链霉素（Streptomgecs,avermitilis）,该菌是1975年日本北里大学北里研究所从采自日本的40000多份样土中分离获得的。 1976年美国最大的制药公司-默克公司对该菌种及其产物-阿维菌素（AVM）、依维菌素（IVM）等系列品种进行了全面系统的研究，该公司研究成果简述如下： 阿维菌素是阿佛曼链霉素的提取物，其B1组分对危害植物、动物的多种害虫，均有高效的驱杀作用，其化学改造衍生物为依维菌素（IVM），毒性更低，稳定性更好，两者均为抗生素类高效杀虫、杀螨药物。 AVM为一分子量较大的大环内酯类抗生素，不易通过哺乳动物的血脑屏蔽，AVM及其衍生物主要通过化学水解和氧化分解代谢，极易生物降解；AVM、IVM均是一种类似于γ-氨基丁酸的激动剂，可刺激线虫、昆虫、节肢动物等的抑制性神经介质γ-氨基丁酸的释放增加，可使其与受体接合力增强，改变膜的氯离子通过，从而使虫体麻痹致死。由此决定了其活性高、杀虫谱广，而对哺乳动物安全、但对环境安全不易产生抗药性，不存在与其它杀虫药有交叉抗药性等特点。 实验证明AVM及其衍生物的杀虫谱非常广泛，不仅对动物体内线虫和外寄生虫（螨、蜱、虱、蝇、蛆等）有极强的驱杀活性，IVM还作为医用驱虫药，主要用于治疗人的盘尾丝虫病，AVM、IVM杀虫性极强，用于动物驱虫，可达到95%，特别是与有机磷农药相比，农药的用量约为AVM的十倍至十几倍左右。 由于AVM、IVM具有独特的可降解的化学结构，极高的杀虫活性和独特的药理作用，决定了AVM应用过程中对环境和人类十分安全，IVM作为人和植物驱虫药是高效和安全的。 实验证明AVM、IVM在其推荐使用的剂量范围内无遗传毒性和致癌作用，对受孕动物无任何发育性毒性影响；AVM经皮吸收量极低，仅为涂抹量的0.5%或更少，在喷撒过程中是安全的，AVM在环境中存在既不持久，也不蓄积，特别是它在水中、土壤中、惰性物体或生物体表面上以一薄层形式存在，存在时会迅速分解或氧化分解，所以当按推荐方法使用时，AVM的使用对环境、人畜、对害虫的天敌也很安全。 综上所述，AVM及其系列产品无论在使用方法和剂量上均具有优势，呈现安全、方便和高效的特点。今天随着人们物质文化生活的不断改善和提高，全球性植物保护事业，更需要对环境友好的农药，“追求高效、低毒、无残留”—这是当前农药工业的首要任务。为此，生物农药必将成为二十一世纪人们追求和消费的主体。阿维菌素及其系列产品必将取代许多有机磷农药是历史发展的趋势。它必将象国外专家誉为的一样—“再生命科学领域，它将是二十一世纪竞争的焦点之一。 为此，默克公司早在看好其潜在商机和巨大利润的同时，毅然于1981年率先将IVM作为兽用驱虫药投入市场，1985年又将AVM作为农用杀虫、杀螨药投入市场。默克公司的AVM、IVM产品在全世界60多个国家和地区获准销售，年销售额在10亿美元左右。1998年仅IVM的年销售额就达到15亿美元，很快成