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项目内容摘要:
我国目前30岁以上妇女约有1.56亿,其中患有子宫肌瘤患者就有近3200万人。子宫肌瘤被人们称为妇科第一瘤,从古到今都被列为妇科疑难杂症。由它引起的月经不调、腹部肿块、压迫症状、疼痛、白带增多、不育、循环系统症状等,对广大女性造成了很大的身心损害。四维彩超超越了传统超声限制,具有高清晰、高分辨率、高精确度的优点。超声系统为全数字化,具有彩色多普勒、能量图、组织自然、宽屏技术等先进功能,能清晰显示人体内的细微结构。所以四维彩超对观测宫肌瘤继发性病变的具有巨大的优势,其对子宫肌瘤的继发性病变大大提高诊断的前瞻性及准确率,为临床医生提供科学、可靠、及时的诊断依据。
二、立项依据
1.目的意义:
我国目前30岁以上妇女约有1.56亿,其中患有子宫肌瘤患者就有近3200万人。子宫肌瘤被人们称为妇科第一瘤,从古到今都被列为妇科疑难杂症。由它引起的月经不调、腹部肿块、压迫症状、疼痛、白带增多、不育、循环系统症状等,对广大女性造成了很大的身心损害。高分辨的二维超声和彩色多普勒超声的技术进步是超声诊断学发展的重要里程碑,尤其是在妇产科的应用,成为无可替代的非侵入性的诊断工具。近年来四维超声技术的发展和进步,为非侵入性的诊断技术又开辟了一个新的领域。四维超声技术能够克服二维超声空间显像的不足,成为二维超声技术的重要辅助手段。四维超声的进步体现在能够迅速地对容积图像数据进行储存、处理和动态显示其三维立体图像,并且能够得到多平面的图像,而这一功能以往只有CT和MRI技术才具备。四维彩超超越了传统超声限制,具有高清晰、高分辨率、高精确度的优点。超声系统为全数字化,具有彩色多普勒、能量图、组织自然、宽屏技术等先进功能,能清晰显示人体内的细微结构。所以四维彩超对观测宫肌瘤继发性病变的具有巨大的优势。
2.国内外报道:
四维彩超在国内主要是产科较为成熟,尚有很多领域未开发。
子宫肌瘤是女性生殖器中最常见的肿瘤。多发生于中年妇女, 据文献报告35岁以上妇女其发生率约占40%。近年来随着超声诊断仪普及和超声诊断水平的提高.妇科肿瘤的检出率及诊断的准确率越来越高。国外学者报导子宫肌瘤超声确诊率93.4%。国内学者报导子宫肌瘤超声确诊率98.4%。子宫肌瘤的超声图像与肌瘤位置、大小和有无继发性病理改变等因素有关,肌瘤的内部回声强弱及分布与肌瘤有无变性有关,可根据回声特点推测其大体病理变化,术前可作出明确诊断。超声是一种切面图显像诊断。许多肌瘤在声象表现上相似,但病理及临床表现却完全不同。例如,子宫腺肌瘤绒毛膜上皮癌、子宫内膜息肉,易误诊为子宫肌瘤, 但必须紧密结合临床及有关的辅助检查才能作出鉴别诊断。-董玉秀。
3.市场预测与发展趋势:
子宫肌瘤为妇科第一瘤,对广大女性造成了很大的身心损害,四维彩超超越了传统超声限制,具有高清晰、高分辨率、高精确度的优点,为非侵入性的诊断技术又开辟了一个新的领域,对子宫肌瘤的继发性病变提高诊断的瞻性及准确率,在生活水平越来越高、人民越来越注重健康,这一技术值得向社会推广。
4.具体开发内容、方法及技术路线
(1)、拟解决的问题及研究目标:
A、科学评价四维超声在子宫肌瘤继发性病变的临床应用的地位和作用。
B、建立该疗法的操作技术规范,便于推广应用。
(2)研究内容
A.临床安全性考察
B.临床有效性考察
C.临床经济学评价
5.采取的方法、技术路线以及工艺路线
诊断标准:
以第7版妇产科学出版社:?人民卫生出版社作者:?乐杰 主编 1、定义:为子宫良性肿瘤,亦有称为纤维肌瘤(fibromyoma)、子宫纤维瘤(fibroid)。但因主要由平滑肌纤维组成,故以称为子宫平滑肌瘤(uterine leiomyoma)较为确切。简称子宫肌瘤(uterine myoma)。为女性盆腔最多见的肿瘤,估计35岁以上妇女每4或5人中就有一名子宫肌瘤患者。许多子宫肌瘤患者并无症状而在普查中发现,或因其他疾病剖腹探查或尸检中发现。目前,各地所报告的发病率皆系来自医院诊治的数目。子宫肌瘤多发生在40多岁及50多岁年龄组。在美国,黑人发病率高于白人,但在非洲本土生长的黑人发病率很低,说明其发生与遗传无关。
2、病理生理:最多生长在子宫体部,偶亦有生长于子宫颈部者。多数生长在肌壁间(壁间肌瘤intramural myoma),占肌瘤总数的62%;或在浆膜下(浆膜下肌瘤subserousmyoma,为肌壁间肌瘤向浆膜下突出,突出程度不一,有时肌瘤与浆膜面仅有蒂相连),占15%;或在粘膜下(粘膜下肌瘤submucousmyoma,突出的程度也不同,有时有部分肌瘤仍在肌壁间,有时完全突出到宫腔),占21%。多为多发子宫肌
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