国家一类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子及其系列制剂的研究开发及产业化投资立项申报建议书.docVIP

 项目承担单位基本情况 项目承担主体是南海朗肽制药有限公司，公司注册地广东省佛山市南海区，注册资本1000万元，实际投入资金7331万元。南海朗肽制药有限公司是由南海能兴（控股）集团有限公司和暨南大学（医药生物技术研究开发中心）合作兴建的有限责任公司。能兴集团以房地产、商业、陶瓷等产业为主营业务，是年纳税超亿元的中国500强企业，暨南大学是具有百年历史的岭南名校，在生物工程、企业管理等领域具有传统优势。南海朗肽制药有限公司 投入资金 研发设施设备情况 公司建立有中试生产车间，有各种设备100余台，有离心机、PCR仪、电泳仪、酶标仪、紫外分光光度计、二氧化碳培养箱、高效液相色谱仪、高压灭菌器、倒置显微镜、超低温冰箱（-85℃）、凝胶扫描仪、水分检测仪、全自动发酵罐等一大批高档仪器设备，能满足项目产品的研究开发。 企业自主研发成果 现有在研项目十余项，包括成纤维细胞生长因子结构与功能的关系研究；蛋白质药物新剂型的开发（外用溶液、凝胶剂、脂质体，滴眼剂）；成纤维细胞生长因子突变体表达菌株的构建、表达、活性研究。其中重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液与凝胶剂于2004年底开始进行临床前研究工作，已经完成临床前研究工作，现已获得临床试验批件（重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液，批件号：2006L04792\2006L04791；重组人碱性成纤维细胞生长因子外凝胶剂，批件号：2