质量管理体系内审员应知应会.docVIP

质量管理体系 1贯标·组织结构和职责 2审核·内部审核 3内部审核程序 4内部审核的策划·检查表 5现场审核的三个会议 6现场审核实施 7不合格报告·不合格事实汇总表·不合格项分布表 8内部审核报告 9内部审核技巧 10认证审核后的整 1.1 贯标过程内审员应知应会 1 贯标织结构和职责 “贯标”是指一个组织为提高自身的管理水平?学习、贯彻 GB/T19001 规定的各项 要求在组织内建立、实施、保持质量管理体系?并持续改进体系有效性的全部管理活动 的简称。 “贯标”是一个持续的过程?不只是在取得认证证书前要开展各项贯标活动如学 习标准、编写与发布文件?建立记录、开展检查而且在取得认证证书后还要对建立实施保持的质量管理体系持续开展改进活动如原来只是做得基本到位的活动要做到完 全到位文件规定的内容不完全适宜的要作更改对外来的法律、法规、标准的有效性 要进行跟踪合格供方每年要再评价关键/特殊过程要定期再确认制/修订目标、指标 和管理方案过程和产品的监视和测量要按计划、制度不停顿地进行。 “贯标” 过程的输入是标准GB/T19000、GB/T 19001和法律、法规的要求。其 输出为表述建立的质量管理体系的文件手册、程序、作业指导书等和实施文件要求的 证据主要是体系运行的记录。 1.2 组织结构和职责 组织要将贯标过程的输入转化为输出?确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续 改进的有效性和效率?必须有贯标的组织结构。贯标的组织结构是以行政的组织结构为框 架?最高管理者是组织贯标的第一负责人?各中层领导是各部门贯标的第一负责人?并且 从领导决策层到员工操作层都要有人来专门关注贯标的领导、协调与组织实施。 1.2.1 管理者代表 最高管理者在组织的决策层指定一名管理者为“管理者代表”?Q5.5.2?其职责为? a) 在贯标实施全过程中?负责贯标的领导、组织、协调?以确保质量管理体系所需 的过程得到建立、实施的保持? b?确保在整个组织内提高满足顾客要求、遵守法律法规和其它要求、预防污染、认 识各自的职业健康安全义务的意识? c?负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩/绩效?为持续改进体系提供依据? d?就质量管理体系有关事宜的外部联络。 1.2.2 贯标办公室 贯标办是组织实施、推进贯标的主管部门?负责贯标过程各项活动的具体组织实施。 a?参与质量管理体系建立策划?组织过程识别;编制贯标计划? b?组织质量管理体系文件的编写?实施文件控制?记录控制? c?组织开展质量目标的分解与考核? d?组织识别、收集适用法律、法规和其他要求?建立获取渠道?定期跟踪其有效性? 2  e?策划与组织实施内部审核?过程监视和测量? f?组织数据分析、实施持续改进措施等。 1.2.3 内审员 内部审核员?是组织贯标的骨干?在贯标中的职责和作用为? a) 在建立、实施质量管理体系时?是部门领导人在贯标方面的主要助手?参与体系 的建立、实施?沟通贯标信息。 ·参与识别体系所需的过程?协助部门领导完成本部门分管的过程、程序、作业指导 书、规程和制订本部门员工岗位职责?分解质量目标? ·编制本部门受控文件清单、外来文件清单?编制部门记录清单?并收集相应的记录 空白表格? ·协助部门领导完成质量管理体系过程运行的日常例行检查。 b?在内部审核时?内审员参与管理体系的评审?指导、监控不合格的纠正?传递管 理信息? ·根据分工作好内审前的准备?熟悉分工审核对象的体系文件?编写检查表? ·按分工实施现场审核?收集证据、并完成内审记录? ·确定不合格项?填写不合格报告? ·确认责任部门的不合格原因分析和提出的纠正措施计划?如发现原因分析不到位? 纠正措施无针对性时?应不予确认?并指导其分析和策划整改? ·验证责任部门实施纠正措施的有效性? ·将审核中发现做得好的实例?应用于改进本部门的贯标?将发现的不合格项?举一 反三?防止本部门的发生。 c?当本部门在内审、外审时被查出不符合项时? ·协助部门领导分析原因?提出纠正措施计划? ·按照部门领导安排?参与或直接负责完成不符合项的纠正和纠正措施。 2 审核·部审核 2.1 审核 质量管理体系的审核?由于目的与评价准则的不同?分为? 第一方审核?即“内部审核”?目的是为了自我完善?改进管理。评价的主要准则是 按贯彻的体系标准编制的体系文件?管理手册、程序、作业指导书等?。 3  第二方审核?即“顾客审核”?目的是对供方评价?确定合格供方。评价的主要准则 是预先确定的合格供方的条件与要求。 第三方审核?即“外部认证审核”?目的是为了组织的认证注册?评价的主要准则是 管理体系标准?GB/T19001?、适用的法律、法规?如安全生产法、质量法等?。 2.2 内部审核 一个组织贯标与未贯标在管理上的区别之一是建立