《水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测胶体金免疫层析法.pdfVIP

《水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测 胶体金免疫层析法》 江西省地方标准编制说明 一、立项背景、意义   硝基呋喃类化合物（Nitrofurans）包括呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃妥因、呋 喃它酮等，是用于人类和动物的广谱性合成抗菌剂，具有致畸、致突变和致癌作 用。水产品养殖过程中使用该药物后，由于其代谢产物始终存在，可直接导致人 体产生耐药性或发病。此类药物的残留问题越来越引起人们的关注。  美国和日本分别于 1975 年、1977 年禁止呋喃唑酮作为医药使用。美国 1993 年禁止呋喃唑酮作为兽药。欧盟在 1995 年禁止使用呋喃西林，从 1997 年开始将 所有的硝基呋喃类抗生素全部列为违禁药物。2004 年美国 FDA 公布了禁止在进 口动物源性食品中使用的 11 种药物名单，其中包括呋喃西林和呋喃唑酮。2012 年 12 月 24 日我国农业部发布235 号公告《动物性食品中兽药残留最高限量》， 呋喃唑酮、呋喃它酮被列为禁止使用药物，在动物性食品中不得检出。  尽管如此，由于作为抗菌药，硝基呋喃类药物具有杀菌能力强、抗菌谱广、 价格低廉和疗效好等优点，仍然有养殖户在水产养殖中用于治疗鱼虾肠炎病，残 留超标问题一次次困扰着水产品出口企业。  目前，水产品中硝基呋喃类药物的残留检测主要是液质联用的分析手段，该 方法虽然检测结果精确，但需要的仪器设备昂贵，分析方法前处理繁琐、溶剂消 耗量大、检测周期长、检测成本高，不适于对大量样品进行低成本快速筛选、现 场判定的需要。快速检测技术相对于传统和经典的化学检测与仪器检测而言，其 特点是检测所需时间相对较少，对仪器设备等条件要求不高，能携带到交易（生 产）现场实施检测，既快速方便，又节约成本。  免疫胶体金快速检测技术被认为是最具应用价值和发展潜力的快速痕量分 析技术之一，是二十世纪九十年代新兴的一种新型免疫学检测技术。其反应所需 的原料全部或大部分已整合到试剂中，当待测样品加入到样品膜上后，由于微孔 膜的毛细管作用，使抗原抗体反应在固相膜上快速进行，整个反应仅需要 3~5 分钟，滴样后用肉眼直接判断结果无需特殊仪器设备。但是，水产品中硝基呋喃 类代谢物测定的胶体金免疫层析法目前尚没有相应的国家标准、行业标准和我省 地方标准。    1 为规范水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测技术，准确科学地应用到水产 品质量市场监督检测工作中，迫切需要制定水产品中硝基呋喃类代谢物残留检测 ‐免疫胶体金检测技术标准。制定该类标准并推广应用是加强我省水产品安全监 测与管理的当务之急工作。该类标准可以促进提升免疫胶体金快速检测试剂质 量，规范检测流程，明确方法灵敏度、精密度、交叉反应率等指标，填补现有检 测体系中的空白，对满足生产企业、检测机构、政府执法的需求，具有十分重要 的现实意义。  二、项目的主要内容   1.查阅、收集国内外有关水产品中硝基呋喃类代谢物的现代检测方法文献和标 准，制订实验实施计划。  2.检测条件的优化：水产品中硝基呋喃类代谢物衍生、提取、净化等前处理试验 条件的优化。  3.检测方法的优化，确定方法准确性、精密性、检测下限、交叉反应率等指标。  4.方法学评价：课题工作组会同 3~5 家单位对方法检测下限、准确度、交叉反应 率、精密度进行验证。  5.课题组将实验数据整理归纳，起草《征求意见稿》发给有关单位广泛征求意见。  6.工作组邀请资深专家和从事食品标准化工作的业内人士，对整理后的征求意见 稿（预审稿）进行专题预审。收集与会者提出的修改意见。将预审稿整理为送审 稿，提交审查。  三、项目实施进度安排  2013 年 1 月，成立标准制定课题组，确定相应分工，调研、收集资料，确 定实施方案。  2013 年 2 月~5 月，进行相关检测试验，确定硝基呋喃类代谢物残留胶体金 检测标准方法拟包括的主要内容和技术参数。  2013 年 6 月‐7 月：按 GB/T1.1‐2000 标准要求起草标准征求意见稿，撰写 《编 制说明》及有关材料。  2013 年 8~9 月，对主要技术内容进行实验室间试验验证。  2013 年 10~11 月，发给有关单位征求意见，总结意见，修改标准。  2013 年 12 月，提交标准送审材料，根据审查意见，修改标准