医药新产品开发课件.pptVIP

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2017-09-14 发布于广东
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医药新产品开发课件.ppt

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医药新产品开发教学内容和教学要求要求了解新药命名原则与要求；新药设计的主要内容；掌握新药的概念；新药开发程序。（十一）新药新药系指未曾在中国境内上市销售的药品，已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症和制成复方制剂，亦按新药管理。（十二）药品命名我国药典委员会设立药品名称小组，指定了药品命名原则。凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不采用。（十三）我国药品命名原则药品名称包括通用名称和商品名称。列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，又称为药品法定名称，在药典中作为中文药品名称收载。药品商品名称经工商行政管理部门批准注册成为该药品的专用商品名称，又称专利名称。（十四）新药开发构思过程谢谢！ 2011.2 * 新药构思新药筛选新药设计新药研究与筛选临床前研究临床试验设计销售规划商业分析