新药安全性评价指导原则中有关毒理学问题的实践与思考.pdfVIP

260 食品与药品 Food and Drug 2013年第 15卷第04期 · · 技术交流 新药安全性评价指导原则中有关毒理学问题的实践与思考 1 2 1 张冬梅 ，刘延珍 ，曲保恩 （1.山东省医药工业研究所山东省化学药物重点实验室，山东 济南 250033 ；2. 山东罗欣药业股份有限公司，山 东 临沂 276017 ） 摘 要：针对现行的药物技术指导原则中有关过敏性、刺激性试验等的技术要求，进行分析、总结，并提出相关建议，以 期为临床安全用药提供参考。 关键词：指导原则；过敏性；刺激性；安全性评价 中图分类号：R965 文献标识码：A 文章编号：1672-979X （2013 ）04-0260-03 Practice and Reflection of Toxicology Related Issues in Guideline for Drug Safety Evaluation