从葛根素的异常毒性实验看药用辅料的意义.pdfVIP

2010年5月第7卷第13期 ·药理与毒理· 从葛根素的异常毒性实验看药用辅料的重要性 周永标．潘卫松 (广州市药品检验所，广东广州510160) 【摘要】目的：探讨葛根素注射剂出现毒性反应的原因。方法：参照中国药典)2005年版，附录ⅪC异常毒性检查法。 按照尾静脉注射给药法试验，平行检测不同厂家和剂型的葛根素注射剂和不同浓度的丙二醇溶液的毒性反应。结 果：葛根素注射剂的毒性反应和其中所含丙二醇的量呈正相关。结论：丙二醇对于葛根素注射剂的毒性反应有很大 影响。改进制剂工艺。加强对翩剂辅料的监管非常必要。 【关键词】葛根素；丙二醇；药物制荆；辅井；安全评价；质量标准 【中图分类号】R944．9 【文献标识码lA The of to importancepharmaceutical theabnormaltox-