血府逐ZR胶囊改善不稳定型心绞痛介入术后血痕证患者近期生活.pdfVIP

中西医结合学报 2009 年 8 月第 7 卷第 8 期 Journal of Chinese Integrative Medici肘， August 2009 , Vo!. 7, No.8· 729 • 血府逐ZR胶囊改善不稳定型心绞痛介入术后 血痕证患者近期生活质量的随机双盲对照试验 祷福永，王阶1 ， 2 ，孙晓伟，那雁伟，姚魁式1 ，王师茧，李志忠3 1.中国中医科学院广安门医院心内科，北京 100053 2. 湖北中医学院中医临床基础研究室，湖北武汉 430065 3. 首都医科大学北京安贞医院急诊抢救中心，北京 100029 背景:随着冠状动脉介入术在冠心病治疗中的广泛应用，怎样促进患者术后早期恢复，提高其生活质量已成 为临床医生普遍关注的问题。 目的:以生脉胶囊(益气养阴方)为对照药，运用方证对应理论观察血府逐痕胶囊(活血化痕方)干预不稳定型 心绞痛介入术后血痕证患者近期生活质量的作用并探讨其安全性。 设计、场所、对象和干预措施:所有患者均为 Z008 年 3 月 ~Z009 年 2 月在首都医科大学北京安贞医院急诊 抢救中心成功接受冠状动脉介入治疗的住院患者。采用随机、双盲、双模拟、安慰剂对照试验设计方法，将 90 例不稳定型心绞痛介入术后血痕证患者随机分为血府逐痕胶囊组(方证对应)、生月*胶囊组(方证不对应) 和安慰剂组，分别给予相应药物治疗 4 用。 主要结局指标:采用简明生活质量量表(Short-Form 36 , SF-36) 及西雅图心绞痛量表(Seattle Angina Ques- tionnaire , SAQ)评价患者治疗前后生活质量。 结果:共纳入患者 90 例，试验过程中退出 4 例，脱落率为 4.4% 。治疗后 3 组 SF-36 和 SAQ 量表部分维度 计分较治疗前显著升高(P 0. 05 , P 0. 0 1)，其中血府逐痕组在躯体疼痛(body pain , BP) 、总体健康 (general health , GH) 、精力 (vitality ， VT) 、社会功能(social function , SF) 、情感职能(role emotional , RE) 、 心绞痛稳定状态(angina stability , AS) 、心绞痛发作情况(angina frequency , AF) 、治疗满意程度(treatment satisfaction , TS) 维度计分优于安慰剂组( P 0. 05 , P 0. 0 1)。同时，血府逐痕组患者BP、 GH、 SF、 AS、 AF、 TS 维度计分优于生脉组(P 0. 05 , P 0. 0 1)。试验过程中，除血府逐痕组1 例患者诉胃部不适外， 其余患者治疗前后未见明显不良反应。 结论:和生脉胶囊相比，血府逐痕胶囊短期应用在改善不稳定型心绞痛介入术后血痕证患者近期生活质量方 面显示出更好的疗效，然而其长期疗效和安全性仍需进一步研究。 临床试验注册: ClinicalTrials. gov，注册号为 NCT008170Z4。 关键词:血府逐痕胶囊;不稳定型心绞痛;生活质量;随机对照试验;双盲;双模拟 基金项目:国家重点基础研究发展计划(973 计划)资助项目(No. 2003CB517103); 国家自然科学基金资助项目(No. Correspondence: Prof. lie WANG; Tel: 010 E-mail: wangjie0103@ • 730 • 中西医结合学报 2009 年 8 月第 7 卷第 8 期 Journal of Chinese Integrative Medici肘， August 2009 , Va!. 7 , No.8 A randomized double-blinded controlled trial of Xuefu Zhuyu Capsule on short-term quality of life in unstable anginal patients with blood-stasis syndrome after percutaneous coronary intervention Fu-yong CHU , lie WANG 1 , 2 , Xiao-wei SUN1 , Yan-wei XINO , Kui-wu YACJ , Shi-han WANG 1 , Zhi-zhong LP 1. Department