实验室在资质鉴定评审中存在的问题.pdfVIP

2013年第 5期 文章编号 ：1005—3387(2013)05—0047—48 实验室在资质认定评审中存在的问题 韩永明 (内蒙古 自治区产品质量检验研究院，呼和浩特 010070) 摘 要：经过近30年的发展 ，我国实验室资质认定制度不断完善 ，为实验室建设起到重要作用 ，但仍然存在人员素质差、 结构不合理、体系文件不完整、概念理解有误区、设施环境条件和环境保护相混淆、自校和内部校准界定不清、管理评审和内 审不到位等问题 ，应引起高度重视。 关键词 ：实验室；计量认证 ；资质认定 ；管理评审 有真正领会和理解 《实验室资质认定评审准则》内 0 引言 容，不具备独立编制体系文件和组织指导机构内部 资质认定是我国通过计量立法，对凡是为社会 体系运行的能力；内审员配备不足，缺少培训，对资 出具公证数据的检验机构 (实验室)进行强制考核 质认定涉及的要素知之甚少，只能是体系文件请人 的一种手段，是具有中国特色的政府对第三方实验 编，内审、管理评审走过场，体系运行仅仅停留在纸 室的行政许可。1985年我国颁发了 《中华人民共和 面上，质量记录并不能真正反映质量活动的开展 国计量法》，规定了对检验机构的考核要求。随后 情况 。 于1987年发布了 《计量法实施细则》，标志着计量 2 体系文件存在缺陷 认证活动在我国的正式开展。此后的计量认证与审 查认可相结合，共同走过了20个年头。2006年，国 1)《实验室资质认定工作指南》要求，必备的程 家认监委在全面吸收IS0／IEC17025：2005精华的基 序文件有文件控制程序、合同评审程序、记录管理程 础上，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强 序等22个，但有些实验室却做不到这一点，缺少诸 制性考核要求，发布了 《实验室资质认定评审准 如环境保护程序、参考标准和标准物质管理程序等 则》，将计量认证与审查认可的评审要求统一制定 必要的程序文件。 为资质认定评审准则，实现了我国计量认证和审查 2)质量手册章节的编号未与 《实验室资质认定 认可活动与国际惯例的充分接轨。 评审准则》中各要素的条款号一一对应，前 3章的 从最初的计量认证到 目前的资质认定 ，我国第 内容未按要求的概述 (包括简介和公正性声明)、质 三方实验室的行政许可管理制度从不完善走向完 量方针与 目标、术语与缩略语进行编写，内容凌乱， 善，从不成熟走向成熟 ，对于实验室规范运作，检测 交待不明确。 结果的公正、科学、准确起到了极大的推动作用。然 3)不重视作业指导书的编制。作业指导书是 而，纵观我国目前实验室现状，由于人员素质、管理 仅次于程序文件的第三个层次的文件，是程序文件 水平的参差不齐，一些实验室在资质认定评审过程 的细化，内容更具体。它规定的是实施质量基层活 中依然存在诸多问题，各级主管部 门应给予高度 动的操作性规程、规范、制度、检测细则等，针对的对 重视 。 象是具体的作业活动。由于资质认定申请书中只要 求提供质量手册和程序文件，实验室会产生作业指 1 人员素质差，结构不合理