人参北芪片的质量控制研究.pdfVIP

． 436． 《棚 1研‘ DrugEvaluationResearch 第34卷 第6期 2011年 12月 人参北芪片的质量控制研究 李伟佳 广州中一药业有限公司，广东 广州 510530 摘 要：目的 建立人参北芪片的质量标准，控制制剂的质量。方法 采用薄层色谱法对制剂中组成药味人参进行鉴别，采 用 HPLC．蒸发光散射检测法测定制剂中的黄芪甲苷，并进行方法学考察。结果 人参的薄层鉴别中，斑点清晰，阴性无干 扰 。黄芪甲苷在0．9976～14．9640Pg与峰面积呈 良好的线性关系，平均回收率为98．06％，RSD为 1．60％。结论 建立的薄 层色谱和高效液相色谱定性、定量方法可以用来控制人参北芪片的质量，方法简便可行。 关键词：人参北芪片；薄层色谱；人参皂苷；高效液相色谱；黄芪甲苷；质量标准 中图分类号：R917 文献标志码：A 文章编号：1674—6376(2011)06—0436-03 QualitystandardofRenshenBeiqiTablets LIWei-jia GuangzhouZhongyiPharmaceuticalCo．，Ltd．，Guangzhou510530，China Keywords：RenshenBeiqiTablets(Pa3Vs)；TLC；gi